Приказом  председателя                      
Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности  
 Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «s___»s_____________201__  г.

 № s_____________

 

 

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Мастодинон® 

                                                        

 

Торговое название 

Мастодинон® 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

Agnus castus D1 (витекс священный или авраамово дерево)              162.0 мг

Caulophyllum thalictroides D4 (стеблелист василистниковидный)       81.0 мг

Cyclamen D4 (цикламен европейский)                                                   81.0 мг

Ignatia D6 (чилибуха игнация)                                                                 81.0 мг

Iris D2 (ирис разноцветный)                                                                   162.0 мг

Lilium tigrinum D3 (лилия тигровая)                                                        81.0 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат

 

Описание

Таблетки, круглой формы,  с плоской поверхностью, бежевого цвета, возможна незначительная пигментация

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. 

Код АТХ G02СX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат является комбинированным, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается секреция пролактина передней долей гипофиза. При этом нормализуется продукция гонадотропных гормонов, что ведёт к устранению недостаточной выработки желтого тела, и связанных с этим нарушений менструального цикла и бесплодия. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает через 6 недель.

   

Показания к применению 

- предменструальный синдром ( мастодиния, напряжение молочных желез, психо-эмоциональная неустойчивость, запоры, отёки, головная боль, мигрень)

- мастопатия

- нарушения менструального цикла

 

Способ применения и дозы

Принимать по 1-й таблетке 2 раза в день (утром и вечером), не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. 

Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется принимать Мастодинон® не менее 3 месяцев (в том числе во время менструации). 

Если симптомы сохраняются после продолжительного лечения на протяжении более 3-х месяцев, следует проконсультироваться с врачом.

 

Побочные действия 

возможны: 

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек лица, одышка, затрудненное глотание), 

- головная боль, головокружение, акне,

- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе).

При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием таблеток препарата Мастодинон®.

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

 

 

Лекарственные взаимодействия

Из-за возможного стимулирования выработки допамина (гормона симпатической нервной системы) и женских половых гормонов Витексом священным не исключены некоторые изменения в эффекте лекарственных препаратов, работающих таким же образом.

 

Особые указания

Механизм действия Мастодинона включает в себя гармонизацию гормонального баланса, на которую может потребоваться до 3 месяцев. В течении этого периода возможны менструальные расстройства. 

Пациенты, которые страдают или страдали от эстроген-зависимых опухолей, должны проконсультироваться с врачом перед приемом таблеток Мастодинон®.

Пациентам, которые принимают препараты, влияющие на выработку допамина (гормона симпатической нервной системы) или женских половых гормонов, следует проконсультироваться с врачом перед приемом таблеток Мастодинон®.

При нарастании клинической симптоматики во время приема таблеток Мастодинон® следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам  имеющим гипофизарные расстройства,  следует проконсультироваться с врачом перед приемом таблеток Мастодинон®.

Если Вам известно, что Вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Известно, что при гомеопатическом лечении такие вредные привычки, как курение и употребление алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатического препарата.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточным опытом применения препарата, не применяется у    детей и подростков в возрасте до 12 лет. 

Мастодинон® не должен применяться до начала регулярных менструаций в период полового созревания.

Применение в период беременности и лактации

Таблетки Мастодинон® нельзя принимать в период беременности и лактации. Эксперименты на животных показали сокращение выработки молока.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: расстройства желудочно-кишечного тракта или слабительный эффект у пациентов с непереносимостью лактозы после приема больших доз препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток  в контурную ячейковую  упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПЭ, ПВДХ.   

По 3 контурной ячейковой  упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия 

 

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Bionorica SЕ /Бионорика СЕ/»

г. Алматы,  «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99