Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бисакодил

Торговое название

Бисакодил

Международное непатентованное название

Бисакодил

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 0,01 г

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – бисакодил – 0,01 г,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,01 г, жир

твердый 1,28 г.

Описание

Суппозитории белого или кремового цвета, сигарообразной формы. На срезе должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные препараты. Бисакодил

Код АТХ А06АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисакодил - средство контактного действия. В минимальной степени абсорбируется из кишечника (до 5% бисакодила). После конъюгации в печени Бисакодил включается в кишечно-печеночную циркуляцию крови, частично выделяется почками.

При применении ректальных свечей перед сном слабительное действие наступает через 8-12 часов.

Фармакодинамика

Бисакодил – слабительное средство.

Бисакодил повышает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает перистальтику толстой кишки, оказывает слабительное действие.

Бисакодил является пролекарством. При ректальном применении в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую толстой кишки.

Действие Бисакодила обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний  слизистой оболочки толстого кишечника; стимулирует выведение воды и электролитов в просвет кишечника и блокирует их реабсорбцию.

Показания к применению

- запоры различного генеза

Способ применения и дозы

Предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц, ее вводят глубоко в  прямую кишку: взрослым и подросткам в возрасте 15-18 лет  – по 1-2 свечи в сутки. Детям в возрасте 8-14 лет – по 1 свече в сутки. Не следует применять Бисакодил более 5-7 дней.

Побочные действия

 - кишечная колика, диарея (дегидратация, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм

- аллергические реакции

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

-  кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит

- кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия

- цистит

- острый проктит и геморрой

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении сердечных гликозидов их действие усиливается из-за дефицита калия.

Особые указания

Применять с осторожностью пациентам с печеночной/почечной недостаточностью.

Беременность и лактация

Не следует применять препарат в период беременности из-за возможного проникновения действующего вещества через плацентарный барьер. В молоко матери бисакодил не проникает. С осторожностью назначают в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено

Передозировка

Симптомы: проявляется диареей с потерей большого количества жидкости и электролитов, мышечной слабостью и судорогами.

Лечение: принимают меры по устранению обезвоживания и/или восстановлению ионного равновесия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО “Лекхим-Харьков”

61115, Украина, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО "MEDIKUS-CENTRE"

050000, Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Мусоргского, 2а

тел: +007(7272)71 48 12, 71 48 13