Приказом председателя

Комитета  контроля медицинской и  
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «s___»s_________20___ г.

№ s_____________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

КОРНЕРЕГЕЛЬ®

 

Торговое название препарата  

Корнерегель®

 

Международное непатентованное название   

Декспантенол

 

Лекарственная форма   

Гель глазной  5% 5г,10г

 

Состав

1 г геля содержит               

активное вещество-декспантенол - 50 мг

вспомогательные вещества: цетримид, динатривая соль ЭДТА, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Описание 

Бесцветный прозрачный гель  

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Код АТХ   SO1XA12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и обла-дает той же биологической эффективностью благодаря промежуточной кон-версии. Ограничивается правовращающейся D-конфигурацией. Пантотено-вая кислота является водорастворимым витамином, принимающим участие во многих метаболических процессах в качестве коэнзима А. В эксперимен-тах in vitro доказана повышенная пролиферация фибробластов. После введе-ния препарата крысам с дефицитом декспантенола выявлен трофический эф-фект на коже.После местного применения декспантенол способен компенси-ровать повышенную потребность поврежденной кожи или слизистых оболо-чек в пантотеновой кислоте. Как показали исследования с использованием меченого тритием пантенола, вещество абсорбируется кожей.

Фармакодинамика

Протектор роговицы. Стимулирует   процессы   регенерации   роговицы. Оказывает противовоспалительное действие.

 

Показания к применению 

-эрозии роговицы

-ожоги глаз

-кератиты различной этиологии

-дистрофические заболевания роговицы

-профилактика повреждений роговицы при ношении контактных линз

 

Способ применения и дозы

По 1 капле в конъюнктивальный мешок закапывают 3-5 раз в день и дополнительно перед сном. Длительность лечения определяет лечащий врач.

 

Побочные действия

Раздражение слизистой оболочки глаз: 

-покраснение

-затуманивание зрения 

-боль 

-ощущение инородного тела

-повышенная слезоточивость, зуд, жжение 

-конъюнктивальный отек

- аллергические реакции: зуд кожи, уртикарная сыпь

Если побочные действия продолжаются более 30 минут или симптомы острые и продолжительные, следует проконсультироваться с врачом. 

В основном реакция временная и незначительная.

                  

Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

 

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не установлено. В случае одновременного использования Корнерегеля ® и других глазных капель/мазей необходим, как минимум 15-минутный перерыв между их применением при этом  Корнерегель® следует всегда применять последним.

 

Особые указания

Корнерегель® содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном использовании, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и повредить эпителий роговицы. Для длительного лечения хронического сухого керато-конъюктивита следует использовать препарат без добавления консервантов. Не следует использовать Корнерегель® при надетых контактных линзах вследствии вероятной несовместимости препарата с материалом линз.

Перед закапыванием геля контактные линзы следует снять и не надевать раньше, чем через 15 минут.

Во избежание загрязнения наконечника-дозатора и геля следует не допускать их соприкосновения с веками, кожей вокруг глаз и другими поверхностями.

Беременность и  период лактации 

Корнерегель® не следует применять в период беременности и лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превос-ходит потенциальный риск.

Применение в педиатрии

Нет достаточного опыта применения препарата у детей до 18 лет, в связи с этим применение у детей до 18 лет не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами 

Учитывая побочные  действия препарата и их влияние на быстроту реакции, следует воздержаться от вождения транспортных средств и  управлении другими потенциально опасными механизмами до восстановления зрения до нормы.

 

Передозировка

Нет данных

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 г, 10 г геля помещают в полиэтиленовую тубу высокой плотности. 

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при  температуре не выше 25 ?С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года 

После вскрытия тубы хранить не более 6 недель.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель 

Д-р Герхард Манн химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ

Адрес местонахождения:Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 г. Берлин, Германия 

Юридический адрес:Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 г. Берлин, Герма-ния

 

Владелец регистрационного удостоверения

Д-р Герхард Манн химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании “Фарма Гарант ГмбХ” 

Жибек Жолы 64, оф.305 Алматы, Казахстан, 050002 

тел./факс: (727) 2 73 62 78, электронная почта: pharmagarant.kaz@mail.ru