Приказом председателя  Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "____" s_________ 200__ года

№ s___________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Секнидокс

 

Торговое название 

Секнидокс

 

Международное непатентованное название 

Секнидазол

 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой 1 г

 

Состав

1 таблетка  содержит

активное вещество – секнидазол 1,0 г ,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, повидон (К30), магния стеарат, тальк очищенный,

состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид (Е171), индигокармин лак (Е132), тальк очищенный, пропиленгликоль.

 

Описание

Капсуловидной формы таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с гравировкой “SECN” на одной стороне и разделительной риской на другой.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Антипротозойные препараты.  Нитроимидазола производные.

Код АТС  РО1АВ 07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь секнидозол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после однократного приема 2 г внутрь – 4 ч. Выводится почками – 72 ч (16% от принятой дозы).

 Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения Секнидазола равно примерно 25 часам, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Фармакодинамика

Секнидокс – противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с противобактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри – и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, Секнидазол активируется в результате восстановления 5 – нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

 

Показания к применению 

трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные  Trichomonas vaginalis)

бактериальный вагиноз

амебиаз кишечника (вызванный  Entamoeba histolytica)

амебиаз печени (вызванный  Entamoeba histolytica)

лямблиоз (вызванный  Giardia lamblia)

 

Способ применения и дозы 

Секнидокс принимается внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым: 

трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз - 2 таблетки однократно;

амебиаз кишечника

острый симптоматический амебиаз - 2 таблетки однократно;

бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы - ежедневно по 2 таблетки за один прием на протяжении 3 дней;

амебиаз печени - ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в виде однократной или раздельных доз на протяжении 5 дней.

лямблиоз - 2 г однократно.

Возможность и целесообразность повторных курсов лечения препаратом для каждого пациента подбирается индивидуально. 

 

Побочные действия 

тошнота, «металлический» прикус во рту, глоссит, стоматит, боли в области желудка

головокружение, нарушение координации движения, атаксия, парестезия, полиневропатия

крапивница

умеренная обратимая лейкопения

 

Противопоказания  

гиперчувствительность к любому компоненту Секнидокса

органические заболевания центральной нервной системы

заболевание крови (в т.ч. в анамнезе)

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия  

Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона).

Совместный прием Секнидокса с дисульфирамом может вызывать паранойяльные реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу) и также, как дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. 

Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

 

Особые указания  

В период гнойной фазы печеночного амебиаза лечение необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов в период лечения Секнидоксом и в течение 8 дней после его прекращения. 

В период лечения Секнидоксом следует воздержаться от употребления алкоголя.

 

Передозировка  

Симптомы: лейкопения, атаксия.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения 

Хранить в сухом месте, при температуре не выше  +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту 

 

Производитель

Изготовлено «Лаборатория Бэйли – Креат», Франция  «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания  

(Шмэн де Нуизмэн Z.I. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе – Франс)

По лицензии «Медрайк», Англия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

 «WM Фарма Альянс», ул. Суюнбая, 222В тел/факс: 8(7272)529090