приказом председателя 

Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

   от «s___»s_____________20__г.

 № s__________________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

НАФАЗОЛИН-DF

 

Торговое название 

Нафазолин-DF

 

Международное непатентованное название     

Нафазолин       

  

Лекарственная форма  

Спрей назальный 0,1% по 10 мл

 

Состав 

10 мл препарата содержат

активное вещество – нафазолина нитрат – 10 мг

вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная 

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные  препараты для местного применения.

Симпатомиметики.

КОД АТХ  R01АА08

 

Фармакологические свойства  

Фармакокинетика 

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после впрыскивания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

 

Показания к применению  

- острый ринит

- сенной насморк

- гиперемия и отечность слизистых оболочек  верхних  дыхательных путей после операций  

- риноскопия

 

Способ применения и дозы  

Спрей назальный 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-му впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

 

Побочные действия

- раздражение слизистой оболочки

- повышенное артериальное давление, тахикардия

- тошнота, головная боль 

- реактивная гиперемия слизистой оболочки

- при применении более 1 недели - оттек слизистой оболочки, атрофический ринит

 

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к компонентам препарата 

- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

- тяжелые заболевания глаз

- гипертиреоидизм

- сахарный диабет

- хронический ринит

 - одновременный прием ингибиторов  моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения  

 

Лекарственные взаимодействия 

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). 

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы.

 

Особые указания

Нафазолин-DF с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы - снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия.

Лечение – симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой - распылителем и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. 

 

Условия хранения  

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С  до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения 

3 года

По истечении срока годности не применять.

 

Условия отпуска 

Без рецепта 

 

Производитель  

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz