приказом председателя Комитета 

контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «s__»s______________201_года

№s____

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

НИСТАТИН

 

Торговое название

Нистатин 

 

Международное непатентованное название 

Нистатин

 

Лекарственная форма 

Суппозитории вагинальные 250.000 ЕД и 500.000 ЕД

 

 Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – нистатин 250 000 ЕД или 500 000 ЕД,

вспомогательные вещества - бутилоксианизол, бутилокситолуол, кислота лимонная, масло вазелиновое, основа для суппозиториев:  глицериды полусинтетические - до 2 г

 

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета.  На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня,  воронкообразного углубления

 

Фармакотерапевтическая группа 

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. 

Код АТС G01AA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении не всасывается через слизистые оболочки
 

Фармакодинамика 

Антибиотик полиеновой структуры. Обладает противогрибковой активностью. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неэффективен. 

Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому  транспорту  электролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется.

 

Показания к применению 

- профилактика и лечение заболеваний, вызванных дрожжеподобными  грибами  рода  Candida,  кандидоза  слизистых  оболочек вульво-вагинальной области

- с профилактической целью применяют для предупреждения развития кандидомикоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, левомицетина, неомицина и др., а также ослабленным и истощенным больным

 

Способ применения и дозы 

Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище после гигиенических процедур. Режим дозирования индивидуальный. По 1-2 суппозитория (250000 ЕД - 500000 ЕД) 2 раза в день (утром и вечером).  Средняя продолжительность курса лечения 10-14 дней

 

Побочные действия 

- возможны  местные аллергические реакции 

-ощущение жжения и зуда слизистых оболочек

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату и его компонентам

- детский и подростковый возраст до 18 лет

-беременность

 

Лекарственные взаимодействия  

Химическая несовместимость: калия перманганат, перекись водорода, натрия гидрокарбоната, кислота салициловая, кислота молочная. Гидрокортизон и другие гормоны коры надпочечников снижают противогрибковый эффект нистатина. При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается

 

Особые указания 

Во время менструации лечение не следует прерывать. Рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов

Период лактации

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание

Особенности влияния лекарственного средства на    способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать  с техникой 

 

Передозировка 

При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было

 

Форма выпуска  и упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

 

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре  от15 0С до25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

 2 года

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек 

Без  рецепта

 

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ

MD-2028, Республика Молдова, 

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ,  Республика Молдова

 

Адрес организации, принимающей  претензии от потребителей по качеству продукции

Представитель фирмы ООО « Фармаприм» в Республике Казахстан , г Алматы, ул. Гоголя, 86. оф. 528, тел 8-727-2796518,  farmaprim.kz@farmaprim.md