Республики Казахстан
от « 24 » апреля 2008 года
№ 96

 

 

Инструкция по применению 
лекарственного средства 

Мукосол

Торговое название: 
Мукосол

Международное непатентованное название: 
Карбоцистеин

Лекарственная форма: 
Капсулы. Сироп для взрослых. Педиатрический сироп

Состав: 
Одна капсула содержит: активное вещество - карбоцистеин 375 мг вспомогательные вещества: кукурузный крахмал 113 мг; повидон КЗО 6 мг; тальк 1.25 мг; магнезия стеарат 5 мг

Сироп для взрослых 100 мл содержит:
активное вещество - карбоцистеин 5г ,

вспомогательные вещества: метилпарабен 0,18г; пропилпарабен 0,02г; сахароза 15г; глицерин Юг; сорбитол 70% раствора 15г; карамель 0,5г; клубничная жидкость 0.375г; натрия гидроокид 1.2г; вода очищенная 100мл
100 мл педиатрического сиропа содержит:

активное вещество - карбоцистеин 2.5г

вспомогательные вещества: метилпарабен 0,18г; пропилпарабен 0.02г; сахароза 15г; глицерин Юг; сорбитол 70% раствора 15г; карамель 0.1 г; клубничная жидкость 0.375г; натрия гидроокид 1.4г; вода очищенная 100мл

Описание: 
Капсулы: жесткие желатиновые капсулы, заполненные белым порошком

Сироп для взрослых: прозрачный, темно-коричневого цвета, сладкий, приятный на вкус сироп с ароматом клубники.

Педиатрический сироп: желтовато-коричневатый, со сладким вкусом и характерным ароматом сироп

Фармакологическое действие

Фармакокинетика: 
Карбоцистеин быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после применения внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-1.7 час после приёма и составляет после дозы 1.5 г 13.38мг/л. Период полувыведения из плазмы составляет 1 .ЗЗчас. Объём распределения приблизительно 60л. Карбоцистеин проникает в ткани лёгких и слизистую оболочку дыхательных органов, оказывая местное действие.

Фармакодинамика: 
Мукосол является муколитическим препаратом, вследствие способности его активного ингредиента карбоцистеина расщеплять дисульфидные связи в главной субстанции мукуса, что приводит к ее деполимеризации. Мукосол также уменьшает излишнюю секрецию слизи, что, в совокупности с понижающим его вязкость действием, придаёт препарату значительную терапевтическую эффективность при лечении широкого спектра респираторных нарушений. Снижая как вязкость, так и количество ненормально-вязкого бронхо-пульмонарного секрета, препарат предотвращает образование слизистых пробок и облегчает их отхаркивание. Освобождение респираторного тракта от вязких слизистых выделений улучшает функцию легких, облегчает дыхание, нормализует цилиарную функцию и уменьшает склонность к легочным инфекциям.

Показания: 
Хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.); острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы); осложнения кистозного фиброза в легких; послеоперационные и посттравматические осложнения легких (ателектаз); для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии

Способ применения и дозы: 
Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.

Взрослым: начинать прием с 2-х капсул или 1-й столовой ложки (15 мл) сиропа для взрослых 3 раза в день. Поддерживающая доза назначается в виде 1-й капсулы 4 раза в день, или 2-х чайных ложек (10 мл) сиропа для взрослых 3 раза в день.

Детям: Для детей 1-5 лет начальная доза составляет 2 чайные ложки (10 мл) педиатрического сиропа 2 раза в день.
Для детей 5-12 лет начальная доза составляет 2 чайные ложки (10 мл) педиатрического сиропа 3 раза в день. Курс лечения 7 дней.

Побочные реакции: 
аллергические реакции, нарушения желудочно-кишечного тракта

Противопоказания: 
повышенная чувствительность к компонентам препарата, активная или рецидивирующая пептическая язва, первый триместр беременности, детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия:
Не установлены

Особые указания: 
Беременность и период лактации

Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы

Передозировка: 
Не выявлена

Форма выпуска и упаковка:
Капсулы: блистер № 20 Сироп для взрослых: флаконы, содержащие 120мл Педиатрический сироп: флаконы, содержащие 120мл

Условия хранения: 
Хранить в прохладном месте, при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 
3 года. После истечения срока годности препарат не применять!

Условия отпуска: Без рецепта

Производитель: 
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет. 36, ул. Мохамед Хасан Эль Гамаль, Наср Сити, Каир 11768, Египет ПО Бокс 7010.

Факс/тел: (3272) 62 42 49; (202) 271 94 60. Факс: (202) 270-93-15.