УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета 

фармацевтического контроля

от «s___»s_____________200  г.

 № s_____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

синтомицин

Торговое название

Синтомицин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 250 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - синтомицин (D, L хлорамфеникол) - 0,25 г,

вспомогательные вещества: витепсол Н-15, витепсол W-35, масло вазелиновое.

Описание

Антибактериальные препараты.

Код АТС  G01АA05

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi,  Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Sеrratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Psеudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Показания к применению

- бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты)

- профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали).

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 суппозитория. Девочкам, достигшим пубертатного периода, препарат назначают по 1 суппозиторию 1 - 2 раза в день.

Побочные действия

- возможны аллергические реакции

- редко угнетение кроветворения.

Противопоказания

-         гиперчувствительность к компонентам препарата

-         заболевания органов кроветворения

-         острая интермиттирующая порфирия

-         выраженные нарушения функции почек и печени

-         дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы

-         псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи

-         беременность

-         период лактации

Лекарственные взаимодействия

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.

Особые указания

Рекомендуется с осторожностью применять лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, склонностью к аллергическим заболеваниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Суппозитории вагинальные 250 мг.

По 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.