УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «s___»s__________201__  г.

 № s_____________

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению 

лекарственного средства

ОТРИВИН®

Торговое название

Отривин®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма 

Спрей назальный дозированный 0.1 % с ментолом и эвкалиптом, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное  вещество - ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, 

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.

Описание

Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа 

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.

Симпатомиметики .

Код АТС  R01AA07

Фармакологические свойства 

Отривин® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?–адреномиметическим действием, которое проявляется сужением кровеносных сосудов слизистой и ведет к устранению отека и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки и облегчает носовое дыхание при ринитах.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.

В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- острый аллергический ринит 

- поллиноз

- синусит 

- евстахиит 

- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- аллергические заболевания полости носа и горла

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы 

Интраназально. 

взрослые и дети старше 12 лет:  По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Побочное действие

Часто 

- головная боль

- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция

Редко 

- реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд) 

- отек слизистой оболочки носа

- нарушение зрения

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления  

- тошнота

- бессонница

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому  компоненту препарата

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- выраженный атеросклероз

- глаукома

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью – при сахарном диабете.

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами

Особые указания

Отривин®, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора,  нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.

Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Нет достаточных данных о действии  Отривина® на фертильность. Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорида является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отривин® в дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с предохранительным колпачком и пипеткой из полиэтилена с насадкой из эластомера хлорбутила. 

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °С 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2,5 года 

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя 

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А

тел. (727) 258-12-91

факс: (727) 250-64-63

http://iws-pharma.na.novartis.net