Ф Е Н К А Р О Л®
Торговое название
Фенкарол®
Международное непатентованное название
Хифенадин
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фенкарол 50 мг,
вспомогательные вещества – крахмалкартофельный, сахар, крахмал картофельный модифицированный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белогоцвета, плоскоцилиндрической формы сфаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системногодействия другие.
Код АТС R06А Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45 % фенкарола быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрациядействующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрациядействующего вещества наблюдается впечени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга.
Фенкарол обладает низкой липофильностью иего содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствиеугнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальнойповышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Фенкарол метаболизируется в печени.Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью ичерез легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой втечение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол -антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое действие.Ослабляет действие гистамина (снижает его бронхоспастическое действие испазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, гипотензивное действие,влияние на проницаемость сосудов). Не только блокирует H1-гистаминовыерецепторы, но и уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что связано с егоспособностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин.Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабуюм-холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния наЦНС.
Препарат оказывает выраженноепротивозудное, десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
поллинозы
пищевая и лекарственная аллергия, другиеаллергические заболевания
острая и хроническая крапивница
отек (ангионевротический) Квинке
сенная лихорадка
аллергический ринит
дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
неинфекционно-аллергические реакции сбронхоспастическим компонентом.
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Доза для взрослых –по 25-50 мг 3-4 раза вдень. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения10-12 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям старше 12 лет- по 25 мг 2-3 раза вдень. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курсповторяют.
Если вовремя не была принята очередная доза,прием препарат продолжают, не увеличивая дозу. При необходимостипроконсультироваться с врачом.
Побочные действия
сухость слизистых оболочек полости рта
диспептические явления (тошнота, рвота)
сонливость
Побочные действия обычно проходят приуменьшении дозы или отмене препарата. Вероятность возникновения побочныхэффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Если появились побочные действия, особеннотакие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться сврачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенкаролу илик вспомогательным компонентам препарата
- детский возраст до12 лет
- I триместр беременности, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действиеснотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабымиМ-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечноготракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться(например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Особые указания
Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистойсистемы, желудочно-кишечного тракта и почек.
Применение в педиатрии
В детской практике применяют препараты-Фенкарол® 10 мг, таблетки, Фенкарол® 10 мг, порошок дозированный.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Учитывая седативный эффект , нерекомендуется во время лечения управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек,головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.Специального антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4года
Препарат нельзя применять после истечениясрока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
производитель
АО “Олайнфарм”, Латвия
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114,Латвия
Владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”, Латвия
Адресорганизации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителейпо качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807,
телефон / факс 007 727 333 46 52,
E-mail altynay1992@mail.ru