УТВЕРЖДЕНА 

          приказом председателя

          Комитета фармации Министерства

          здравоохранения Республики

          Казахстан 

          от  «_23_»   _10__2007 г.

           №  _181_____                                  

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

АЛЛЕРГОЗАН ®

ALLERGOSAN ®  

Торговое название

АЛЛЕРГОЗАН®

     ALLERGOSAN ® 

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Крем 1%

Состав

100г крема содержат

активное вещество - хлоропирамин гидрохлорид 1,0г,

вспомогательные вещества:- макрогол 300  полиэтиленгликоль 300 - 69,380г, макрогол 4000 полиэтиленгликоль 4000 – 29,620г.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для наружного применения.

Код АТС D04AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нет данных о резорбции хлоропирамина через кожу и достижении клинически значимых концентраций в плазме.

Фармакодинамика

Фармакодинамика связана с конкурирующим, антагонистическим действием хлоропирамина на Н1-гистаминные рецепторы в клетках-мишенях. Таким образом, он блокирует эффекты, наблюдающиеся при возбуждении Н1-рецепторов гистамином, а именно - повышение проницаемости сосудов, усиление секреции, отек тканей, появление кожных высыпаний. Существуют данные, что в известной степени продукт может подавлять высвобождение гистамина и некоторых других тканевых медиаторов воспаления и  аллергической реакции.

Показания к применению

- укус насекомых

- контактный и локализованный дерматит

- сыпь и зуд при различных аллергических состояниях.

Способ применения и дозы

Применяют наружно.

Взрослым и детям (от грудного возраста до 18 лет) – на пораженные участки кожи наносят тонкий слой крема 2-3 раза в день.

Продукт можно применять под окклюзионной повязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью увеличения его проникающей способности и для более быстрого терапевтического эффекта.

Не рекомендуется применять Аллергозан крем более 5 дней.

Побочные действия

- зуд, местное раздражение кожи (быстро проходящие)

- аллергические реакции сверхчувствительности к компонентам препарата.

При локальном применении продукта не наблюдаются общерезорбтивные или системные эффекты. Не наблюдаются признаки токсичности при однократном или многократном применении хлоропирамина.

Противопоказания

- сверхчувствительность к хлоропирамину или к другим компонентам   

  препарата

 - применение препарата на обширные участки кожи, при нарушении

   целостности кожи

 - ожоги

 - острые дерматозы с экссудацией

 - острые кожные реакции с мокнутием.

Лекарственные взаимодействия

Нет данных о взаимодействии препарата с другими средствами при локаль-ном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств

для локального применения.

Особые указания

Беременность и лактация

Отсутствуют данные о резорбции препарата через кожу и о развитии системных эффектов при локальном применении. Поэтому Аллергозан крем можно применять при беременности и грудном вскармливании по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При локальном применении Аллергозан крем не оказывает влияния на активное внимание, способность управлять  транпортными средствами и потенциально опасными механизмами.              

Передозировка

При локальном применении случаи передозировки не наблюдались.

Форма выпуска и упаковка

Крем 18г – 1%, упаковывается в алюминиевую тубу . Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для пациента кладут в картонную коробку.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности

3 года

Не употреблять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

София, ул. Илиенское шоссе, 16