Приказом председателя Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «s___»  s_____________ 201   г.

№ s_________________

 

Инструкция

 по медицинскому применению 

лекарственного средства

 

ТАНТУМ ВЕРДЕ

 

Торговое название 

Тантум Верде

 

Международное непатентованное название

Бензидамин

 

Лекарственная форма

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/ доза

 

Состав 

100 мл препарата содержат

активное вещество - бензидамина гидрохлорид  0,15 г, 

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, воду очищенную.

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты

 

Фармакологическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код АТХ А01AD02

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. 

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

 

Фармакодинамика

Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. 

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки. 

 

Показания к применению

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов различной этиологии:

  (в составе комплексной терапии)

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии)

  - ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит

  - кандидоз слизистой оболочки полости рта 

- калькулезное воспаление слюнных желез

  - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

  - после лечения или удаления зубов

  - пародонтоз

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.

 

Способ применения и дозы

Детям 3-6 лет - по 1-4 дозы (максимально - 4 дозы) каждые 1,5-3 ч., 

детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.,

взрослым - по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) - от 4 до 15 дней,

- при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней,

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - от 4 до 7 дней.

При длительном применении препарата необходима консультация врача.

 

Побочные действия

Местные реакции - сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости

Редко - аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость

Очень редко – ларингоспазм

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  препарату

- детский возраст до 3 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум Верде с другими лекарственными средствами.

 

Особые указания

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Беременность и период  лактации 

Возможно использование препарата во время беременности и период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.    

 

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена белого цвета, снабженный помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС  в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф.  С.п.А. / 

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - А.C.R.A.F. S.p.A. 

Адрес: Виале Амелия,70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ЗАО «Си Эс Си Лтд» в РК:

050051, г. Алматы, пр. Достык,105,

телефон/ факс: +7(727) 317 14 64

e-mail : registration@cscrussia.ru