Приказом председателя 

Комитета фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «_25___»_07____2008___г.

№s__171________

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства

Лавомакс®

 

Торговое название

Лавомакс®

 

Международное непатентованное название

Тилорон

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 125 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – тилорон 0,125 г,

вспомогательные вещества: магний углекислый основной водный, коллидон, кальция стеарат, сахароза, титана диоксид, аэросил, тропеолин 0, полиэтиленгликоль высокомолекулярный (6000), воск пчелиный, масло вазелиновое, тальк, – до получения таблетки массой 0,39 г.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от жёлтого до оранжевого цвета, круглой формы. На поперечном разрезе видны 2 слоя. Ядро таблетки оранжевого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противовирусные препараты «прямого действия».

Код АТС J05AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь Лавомакс® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80% препарата связывается с белками плазмы крови.

Выводится препарат практически в неизменённом виде с калом (70%) и мочой (9%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Лавомакс® стимулирует образование в организме α, β и γ-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение Лавомакса® являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты и нейтрофилы. После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 часа. Лавомакс® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т-супрессоры. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против гриппа, других острых респираторных инфекций, гепатита А и герпеса. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

 

Показания к применению

У взрослых:

- вирусный гепатит А

- герпетическая инфекция

- цитомегаловирусная инфекция

- инфекционно-аллергические и вирусные энцефаломиелиты (рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты и др.) в составе комплексной терапии

- урогенитальный и респираторный хламидиоз, в составе комплексной терапии

- лечение и профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

- туберкулёз лёгких, в составе комплексной терапии, при доказанной иммунной недостаточности.

У детей старше 7 лет:

- лечение гриппа и других ОРВИ.

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды.

  У взрослых:

Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А – по 1 таблетке (что соответствует 125 мг тилорона) один раз в неделю в течение 6 недель. 

Курсовая доза – 6 таблеток по 125 мг (что соответствует 750 мг тилорона).

Для лечения вирусного гепатита А – первый день по 1 таблетке (что соответствует 125 мг тилорона) 2 раза в сутки, затем, по 1 таблетке через каждые 48 часов. Курсовая доза – 10 таблеток (что соответствует 1,25 г тилорона).

При лечении гриппа и других ОРВИ – в первые двое суток болезни назначают по 1 таблетке (что соответствует 125 мг тилорона) в сутки, затем, по 1 таблетке (125 мг) через каждые 48 часов. Курсовая доза – 6 таблеток (что соответствует 750 мг тилорона).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ назначают по 1 таблетке Лавомакса® (125 мг) один раз в неделю в течение 6 недель (на курс лечения – 6 таблеток по 125 мг).

Для лечения герпетической и цитомегаловирусной инфекции первые двое суток принимают по 1 таблетке Лавомакса® (125 мг) в сутки, затем, по 1 таблетке (125 мг) через каждые 48 часов. Курсовая доза – 20 таблеток Лавомакса® (2,5г).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе – первые двое суток принимают по 1 таблетке Лавомакса® (что соответствует 125 мг тилорона) в сутки, затем, по 1 таблетке (125 мг) через каждые 48 часов. Курсовая доза – 10 таблеток Лавомакса® (1,25 г).

В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально. Курс лечения составляет 4 недели.

При туберкулёзе лёгких – первые двое суток принимают по 2 таблетки (что соответствует 250 мг тилорона) в сутки, затем, по 1 таблетке (125 мг) через каждые 48 ч. Курсовая доза – 20 таблеток Лавомакса® (2,5 г), в течение 36 дней.

   У детей старше 7 лет:

Для лечения гриппа или других ОРВИ – первые двое суток применяют по 60 мг тилорона в сутки, затем, по 60 мг тилорона через каждые 48 часов. Курсовая доза составляет 180 мг при неосложнённых формах гриппа или других острых респираторных вирусных инфекциях и 240 мг - при осложнённых формах.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- диспептические явления

- кратковременный озноб.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- период беременности и лактации

- дети до 7 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Лавомакс® совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия Лавомакса® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Случаи передозировки Лавомакса® неизвестны.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, по 6 или 10 таблеток в блистере, 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше    + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ОАО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

Тел.: (831) 278 80 88

Факс: (831) 430 72 28

Веб сайт: http://www.nizhpharm.ru/