УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «s____»s_____________201   г.
№ s____________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Локатоп^® 0.1%
Торговое название препарата
Локатоп^® 0.1%
 
Международное непатентованное название
Десонид
 
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
 
Состав 
Каждые 100 г крема содержат:
активное вещество – десонид 0,1 г,

вспомогательные вещества: вазелин,  жидкий парафин, цетостеариловый спирт и цетостеариловый эфир макрогола 1000,  пропилгаллат, натрия эдетат, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание
Однородный крем белого цвета, без запаха
   
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.
Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Десонид.
Код АТХ D07AB08
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень трансдермальных прохождений и системных эффектов зависит от обрабатываемой поверхности, степени изменения эпидермиса и продолжительности лечения. Этих эффектов следует особенно опасаться при длительном лечении.
Фармакодинамика
Местный глюкокортикоид (класс II по кожным тестам вазоконстрикции).
Оказывает противовоспалительное, сосудосуживающее действие. Индуцирует образование липокортинов, ингибирующих активность фосфолипазы А2, тормозит синтез простагландинов и лейкотриенов. Уменьшает проницаемость сосудов, хемотаксис, способствует стабилизации лизосом.
 
Показания к применению
- контактная экзема
- атопический дерматит
- лихенизация
- конгестивный дерматит
- псориаз (за исключением очень больших бляшек)
- лишаи
- непаразитарное пруриго
- склероатрофический генитальный лишай
- кольцевидная гранулема
- дискоидная красная волчанка
- немикробный ладонно-подошвенный пустулез
- себорейный дерматит, кроме его локализации на лице
- симптоматическое лечение зуда грибковых микозов
- укусы/уколы насекомых и паразитарные пруриго после этиопатогенетического лечения
 
Способ применения и дозы
Локатоп^® 0.1% необходимо наносить легкими массажными движениями на пораженные участки не больше 2 раз в день. Нанесение препарата сверх установленной нормы может привести к побочным действиям без терапевтического эффекта.  Лечение больших участков требует мониторинга за количеством используемых туб. Рекомендуется наносить препарат небольшими дозами на расстоянии друг от друга, затем растереть по коже (используя пластиковую перчатку) до его полного впитывания в кожу.
                                                                                                    Постепенное прекращение применения Локатоп^® 0.1%  рекомендуется при некоторых дерматозах (псориаз, атопический дерматит и т.п.), путем уменьшения частоты применения и / или с помощью менее активных и концентрированных глюкокортикоидов.
 
Побочные действия
Часто:
- кожная атрофия
- телеангиоэктазия (особенно локализация на лице)
- страты (в частности, на проксимальных отделах конечностей, которые проявлявляются быстрее в юношеском возрасте)
- экхимотическая пурпура
 - периоральный дерматит
- возникновение или обострение розацеи
- задержка заживления ран, пролежней и вялотекущих язв на ногах
Редко:
- угревые или гнойничковые высыпания, гипертрихоз, депигментация
- вторичные инфекции, особенно при окклюзионных повязках или в кожных складках
- аллергические контактные дерматозы
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- первичная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция или паразитические инфекции
- язвенные поражения в месте нанесения препарата
- акне
- розацея
- беременность и период лактации
- детский возраст до 2 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Десонид не оказывает клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами  при применении в рекомендованных дозах.
 
Особые указания
Отмена применения препарата при длительном применении кортикостероидов может привести к риску синдрома отмены. В этом случае необходима постепенная отмена применения препарата.
Кортикостероиды проникая в системный кровоток могут привести к системным эффектам (синдром Кушинга, замедление роста и т.п.), особенно у младенцев и детей младшего возраста до 2 лет. Эти эффекты исчезают при отмене лечения, но резкая отмена может сопровождаться острой надпочечниковой недостаточностью.
Рекомендуется избегать применение кортикостероидов (класса I и II) у детей до 2 лет. Необходимо остерегаться спонтанной окклюзии, которая может возникнуть в складках кожи и под подгузниками.
В случае бактериальной или грибковой инфекции кортико-чувствительных дерматозов, назначается специфическое лечение перед использованием кортикостероидов. Тем не менее, возможно, но только в определенных случаях использовать комбинацию «кортикостероиды + специфическое лечение».
    При появлении местной непереносимости, лечение должно быть прекращено.
В случае применения препарата в области бровей, продолжительность лечения должна быть ограничена, так как длительное применение ведет к риску птоза (из-за негативного воздействия на мышцу поднимающую веко), глаукоме и обратному эффекту.
Локатоп^® 0.1% содержит сорбиновую кислоту или одну из ее солей и может вызвать местные реакции кожи (например, экзему).
Беременность и период лактации
Локатоп^® 0.1% не должен применяться у беременных женщин, кроме случаев явной необходимости (при четких показаниях), необходимо тщательно взвешивать потенциальный риск для матери и плода и ожидаемую пользу от лечения.
Препарат выделяется с молоком, поэтому при применении препарата матерям следует прекратить кормление грудью
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка
Симптомы: обострение побочных и системных эффектов.
Лечение:  постепенная отмена применения препарата. Однако, при резкой отмене препарата возможен риск острого угнетения функции надпочечников, поэтому отмена препарата должна проводиться под наблюдением врача.
 
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата  помещают в тубу из полиэтилена с или без канюли. 
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ^оС
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн,
45, площадь Абель Ганс, 92100 Булонь, Франция
 
Владелец регистрационного удостоверения  
Пьер Фабр Дерматолоджи, Франция
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ВИВА ФАРМ», Казахстан, 050030, Алматы, ул. 2-я Остроумова, 33
тел: +7 727 383 74 63, факс: +7 727 383 74 56, E-mail: pv@vivapharm.kz