УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
«19» февраля 2015 г.
№ 128
 

Инструкция по медицинскому применению
изделия медицинского назначения 
 

Название изделия медицинского назначение
АКВА МАРИС® Эктоин
Спрей назальный 20 мл
 

Состав и описание изделия

Эктоин - 2,0%

Натрия хлорид (морская соль) - 0,9% Вода-до 100%
Не содержит консервантов. Не солержит лактозу и глютен.

Спрей для носа Аква Марис® Эктоин - это натуральный продукт, который облегчает симптомы аллергического ринита и способствует регенерации слизистой оболочки носа, повреждённой под воздействием аллергенов. Спрей для носа Аква Марис® Эктоин содержит комбинацию эктоина и изотонического раствора морской соли. Эктоин - биологически активная субстанция, синтезируемая в природе галофильными микроорганизмами, способными существовать в чрезвычайно неблагоприятных условиях среды (солончаки и прочее). Эктоин обладает мощными гидрофильным и цитопротекторным свойствами, стабилизирует мембраны клеток и защищает

их от повреждения агрессивными-факторами среды. За счёт образования водородных связей каждая молекула эктоина способна связывать 4 молекулы воды; благодаря этому на поверхности слизистой оболочки носа формируется защитный гидрокомплекс, препятствующий контакту аллергенов с клетками слизистой оболочки. Таким образом, блокируется дальнейшее развитие аллергической реакции и снижается выраженность проявлений аллергического ринита. При этом аллергены фиксируются на поверхности защитного гидрокомплекса и могут быть эффективно удалены из носовой полости при промывании или высмаркивании.

Изотонический раствор натуральной морской соли способствует механическому удалению с поверхности слизистой носа аллергенов, очищает поверхность слизистой от осевшей на ней уличной и домашней пыли. Микроэлементы и минералы натуральной морской соли улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное и восстановительное действия на слизистую оболочку полости носа.
 

Область применения:

- при аллергическом рините (облегчает такие симптомы аллергии, как зуд и насморк, чихание и заложенность носа); для защиты носового эпителия в период повышенного воздействия пыльцы, домашней пыли или других содержащихся в воздухе частиц (снижает неблагоприятное воздействие аллергенов на раздраженную слизистую оболочку носа; также рекомендуется для профилактического применения).
 

Способ применения

Детям с 2-х лет и взрослым по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 3-4 раза в день. Детям младше 10 лет применять только под контролем родителей.

 

Перед первым применением

снимите защитный колпачок и нажмите на  распылитель 2 3 раза, чтобы удалить из него воздух. Не отрезайте наконечник. Если функция спрея нарушена (например, если спрей находился в горизонтальном положении), то, удерживая спрей в вертикальном положении, нажмите несколько раз на распылитель.

• осторожно высморкайтесь, чтобы очистить ноздри;

• снимите защитный колпачок;

• возьмите спрей указательным и средним пальцем по обе стороны кончика спрея, большим пальцем держите дно флакона. Немного наклоните голову вперед и закройте одну ноздрю, слегка нажав на нее пальцем;

• начинайте осторожно вдыхать через открытую ноздрю;

• быстро и до упора нажмите на распылитель, чтобы жидкость попала в ноздрю. Продолжайте вдыхать черщэту ноздрю;

• введите наконечник спрея в другую ноздрю;

• повторите пошагово все описанное выше для другой ноздри;

• вытрите кончик распылителя чистой нетканой салфеткой;

• закройте флакон защитным колпачком. По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком. После кажлого применения вытирайте насухо и закрывайте кончик распылителя.

Побочное действие (воздействие,индивидуальная непереносимость)
Не выявлено

Противопоказания для применения
Не выявлены
 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 

Срок годности

3 года.

Использовать в течение 6 недель после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.
 

Организация-производитель: Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, 51000, Свилно 20, Риека, Хорватия.

Наименование, страна, а также юридический адрес представительства в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Жамакаева, 126,

тел. +7 725*271 80 44, www.jadran.ru

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей: Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126, тел. +7 727 271 8Р 44, www.jadron.ru

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения: Европейская Фармакопея