УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета Контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

Персен

Торговое название

Персен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: валерьяны корня экстракта сухого ((4-7):1) 35.001 мг

мяты перечной листьев экстракта сухого ((3-6):1) 17.502 мг

мелиссы листьев экстракта сухого ((3-6):1) 17.502 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, натрия кармеллоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, железа оксид коричневый (Е 172), титана диоксид (Е 171), глицерин, тальк, монтангликоль.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой шоколадно-коричневого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие снотворные и седативные средства

Код АТХ N05CM

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные относительно фармакокинетических свойств корня валерьяны, листьев мелиссы и листьев мяты перечной в научной литературе отсутствуют.

Фармакодинамика

Персен® является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого. Это традиционно известно, что корень валерианы и листья мелисы обладают успокоительными свойствами и что листья мелиссы и листья мяты перечной оказывают благотворное воздействие при легких желудочно-кишечных недомоганиях.

Эффективность сочетания валерианы, мелиссы и мяты перечной основана на традиционном применении. Сочетание оказывает мягкое успокоительное действие и назначается для ослабления умеренно-временного нервного напряжения (в качестве суточного успокоительного средства при умственном напряжении, чувстве беспокойства, возбуждении) и/или временной трудности при засыпании.

Указанная область применения основывается исключительно на многолетнем опыте.

Показания к применению

Персен® является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого.

Традиционно используется при умеренно-временных состояниях вызванных стрессом, таких как повышенная возбудимость и нервное перенапряжение и для облегчения засыпания.

Указанная область применения основывается исключительно на многолетнем опыте.

Способ применения и дозы

Принимать Персен®, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется принимать по 3 таблетки Персен® три раза в день.

При бессоннице рекомендуется принимать по 3 таблетки Персен® за полчаса - час до сна.

Терапевтический эффект препарата Персен® проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен® не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома абстиненции.

При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (к примеру, тошнота, колики в животе) могут появиться после приема внутрь препаратов с содержанием корня валерианы. Частота появления данных симптомов неизвестна.

После приема внутрь мяты перечной может усугубиться гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога), также изжога может усилиться.

В случае появления других побочных реакций, не перечисленных выше, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- воспаление желчных путей, желчекаменная болезнь

- холангит, холецистит

- дети и подростки до 12 лет

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.

Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и трехслойной термоформовочной фольги состоящей из ПВХ/TE /ПВДХ.

По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Лендава, Словения