Приказом председателя  
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «s____»s______2010   г.

 № s_____________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Липосом форте

 

Торговое название

 Липосом форте

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для  инъекций, 28мг/2мл 

 

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - фосфолипиды гипоталамуса 28 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидрофосфата додекагид-рат,  натрия дигидрофосфата дигидрат, эфиры п-гидроксибензойной кис-лоты, вода для инъекций.

 

Описание

От белого до кремового цвета опалесцирующий раствор, с характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТС N06ВХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболические процессы  введенные парентерально, были изучены как в плане оценки общей радиоактивности и на клеточном уровне. Данные исследований показыват, что молекулы являются стабильными в крови  и  достигают клеток мозга.

Фармакодинамика

Парентеральное введение  фосфолипидов гипоталамуса может активировать гипоталамический метаболизм путем увеличения оборота дофамина, тирозин гидроксилазы и аденилатциклазы с последующим накоплением циклического AMФ. Это фармакологическое действие находит отражение особенно на функции системы гипоталамус-гипофиз.

Оказывая влияние на физико-химические свойства мембран нейронов, гипоталамические фосфолипиды  изменяют адаптацию рецепторов центральных нейронов к лечению.

 

Показания к применению

Вспомогательное средство при лечении метаболических церебральных нарушений вследствие нейроэндокринных расстройств. 

 

Способ применения и дозы

Липосом форте вводится по 2 мл внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения определяется врачом индивидуально. 

 

Побочные действия

Неблагоприятные побочные явления не обнаружены.

При возникновении побочных эффектов, не прописанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

- аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь) 

 

Противопоказания

- установленная гиперчувствительность к компонентам препарата 

- наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области  

  инъекции

 

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.  Липосом форте может вводиться одновременно с другими фармацевтическими продуктами и, в частности, с нейролептиками, с препаратами против гиперпролактинемии, с трициклическими антидепрессантами (уменьшает задержку действий и повышает эффективность) и с кардиологическими лекарственными препаратами.

 

Особые указания

Препарат не влечет за собой никаких особых предупреждений и мер предосторожности при использовании.

Не следует использовать препарат с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в педиатрии.  

Беременность и период лактации

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Липосом форте не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Не выявлены симптомы передозировки при лечении рекомендуемыми дозами.

При  случайной передозировке, лечение – симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций для внутримышечного или внутривенного использования.

По 2 мл в ампулах из оранжевого стекла тип I. 

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.     

          

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года 

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй.

35031, Абано Терме, Виа Понте делла

Фаббрика, З/А, Италия

 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

ТОО «Raifarm» (Райфарм)

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Астана, ул. Сары-Арка 15/1, офис 802.

Номер телефона: 8-(717-2) 67-82-36.

Номер факса: 8-(717-2) 67-82-35

Адрес электронной почты: katya.tulebaeva@raifarm.com