УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «s_____» s______ 201___ г.  

  № s_______ Название изделия медицинского назначения Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых Аквалор беби 125 мл Аквалор софт 125 мл Аквалор норм 125 мл Состав и описание изделия: Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых Аквалор беби 125 мл Аквалор софт 125 мл Аквалор норм 125 мл  представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Отличительные особенности вариантов исполнения Аквалор приведены в таблице:

насадка Аквалор беби снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травмирование слизистой полости носа ребенка. Технические и функциональные характеристики:

Наименование и/или товарный знак организации-производителя

Аквалор является зарегистрированным товарным знаком ОАО "Нижфарм" , Россия

Область применения:

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых

Аквалор беби 125 мл

Аквалор софт 125 мл

Аквалор норм 125 мл

применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.

предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.

После промывания полости носа повышается терапевтическая активность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.

Условия применения: 

для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений

Показания к применению:

-Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических)

=острые и хронические риниты (насморк)

=острые и хронические синуситы (в том числе гайморит)

=острые и хронические аденоидиты

=аллергические и вазомоторные риниты

=субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)

-Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и другие)

-Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки

-Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух

Противопоказания для применения:

Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона

Особые указания:

Беременность и кормление грудью не являются противопоказанием

Способ применения:

Перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.

Для детей до 2 лет:

Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положениии лежа:

-повернуть голову ребенка набок

-вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость

-удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру

-провести процедуру с другим носовым ходом

Упаковка:

металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках в картонной паке.

Условия хранения:

Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5С до 25С

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения:

3 года

Не применять после истечения срока годности

Транспортировка:

Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1С до 40С

Организация-производитель:

YS LAB, Le Forum, 2 rue Felix Le Dantec, QUIMPER 29000, Франция

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компанияя отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO13485;2004 и декларацией соответсвия на изделие.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей

Представительство АО "Нижфарм" в РК 050043, г. Алматы, мкрн. Хан-Тенгри, 55б

Тел. (727) 2222-100

факс (727)  398-64-95

e-mail: aimaty@stada.kz