Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

от «s___»s_____________20 _г 

№s____________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТЕНОТЕН   ДЕТСКИЙ

 

Торговое название

Тенотен  детский

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки гомеопатические

 

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50 – 0,003 г,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN KID.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики другие.

Код АТС N05BX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с содержанием сверхмалых доз активных ингредиентов в препарате, провести фармакокинетические исследования не представляется возможным.

Фармакодинамика

 Препарат оказывает анксиолитическое, ноотропное, стресс-протекторное, антиастеническое, антиамнестическое, антигипоксическое, нейропротекторное, антидепрессивное действие. Модифицирует функциональную активность  белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после ишемии мозга оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения и способствует восстановлению функций ЦНС. Нормализует нарушенные процессы активации и торможения в ЦНС. Улучшает память и внимание. Не вызывает седативного, миорелаксантного, холинолитического действия. 

 

Показания к применению

- невротические и неврозоподобные расстройства, в том числе связанные со стрессовыми ситуациями с проявлениями тревоги, снижением настроения

- умеренно выраженные функциональные и органические поражения ЦНС, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, апатией, снижением памяти, повышенной утомляемостью, расстройством внимания, вегетативными или двигательными нарушениями.

 

Способ применения и дозы

Детям старше 3-х лет на один приём – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения), вне связи с приемом пищи. При необходимости таблетку можно предварительно растворить в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры.

В зависимости от тяжести состояния принимать по 1 таблетке 1-3 раза в сутки в течение – 1-3 месяцев. При необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

 

Побочные действия

- возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 3-х лет

 

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

 

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать в дозировках, превышающих рекомендованные, пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо с врожденной  лактазной недостаточностью. 

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. 

Препарат не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
 

Передозировка

Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не выявлено.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», 127473, Россия, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9  Тел:/факс: (495) 68 44 333

 

    Адрес организации, принимающей на территории Республики     Казахстан   претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК

г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 1.

Тел./факс: 2734713