УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

и социального развития Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Герветин

Торговое название

Герветин

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Спрей для местного применения, 0.15%, 30 мл

Состав

100 миллилитр спрея содержит

активное вещество – бензидамина гидрохлорид 0,150 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, мята перечная жидкая 27198/14, вода очищенная

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01АD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местно анестезирующее и антибактериальное действие против широкого спектра микроорганизмов. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует клеточные мембраны и тормозит выработку АТФ и других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования.

Противовоспалительное и мембрано стабилизирующее действие препарата обусловлено торможением синтеза и инактивацией простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических повреждающих факторов.

Анальгезирующее и местно анестезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии):

- воспалительный заболевания ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит)

- как дополнение к консервативному лечению зубов и после удаления зуба

Способ применения и дозы

- взрослым и больным пожилого возраста назначают: по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;

- детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы каждые 1,5-3 ч;

- детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела, максимально – 4 дозы, каждые 1,5-3 ч.

1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка влево или вправо под углом 90 0С к флакону.

2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рисунке отмечено стрелкой) несколько раз согласно рекомендуемой дозе. Период между нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

3. Верните насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым употреблением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Следуйте всем инструкциями врача, не прекращайте терапию и не меняйте дозировку без консультации с врачом. Если Вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если уже приблизилось время следующего приема, то не употребляйте пропущенную дозу, а просто продолжите по обычной схеме.

Двойную дозу принимать нельзя! Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованную дозу. Более длительное применение только по рекомендации и под наблюдением врача.

Побочные действия

Местно:

- сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости (обычно преходящие, полностью обратимы и редко требует дополнительного лечения), изменение вкуса, парестезия в полости рта, изменение цвета языка

Редко:

- аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость

- тошнота, рвота

- фотосенсибилизация

Очень редко

- ларингоспазм, бронхоспазм

- анафилактические реакции

После местного применения бензидамин может в небольших количествах попасть в кровоток и, следовательно, возможны редкие системные нежелательные эффекты.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к одному из ингредиентов

- детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Терапия Герветином не должна превышать 7 дней за исключением случаев по рекомендации врача.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат может вызвать у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в анамнезе бронхоспазм. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Пациенты, у которых симптомы воспаления нарастают или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, должны обратиться за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу.

Длительное лечение бензидамином может вызвать реакцию гиперчувствительности. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести соответствующие лечебные мероприятия.

Если улучшение не наступило после 7 дней терапии, необходимо обратиться к врачу. Препарат содержит этанол 96%, поэтому не рекомендуется для применения больным алкоголизмом, эпилепсией.

Беременность и период лактации

Клинические исследования по применению препарата у беременных и в период лактации не проводились, поэтому не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Герветин не сообщалось.

Симптомы: рвота, боль в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия и паралич дыхания.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают в пластиковый флакон с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

REPLEK FARM Ltd. Skopje, Скопье, Республика Македония

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Spey Medical Ltd., Лондон, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал),

050000, РК, г. Алматы, ул. Панфилова 98,

БЦ «OLD SQUARE», офис 807