УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Анаферон детский

Торговое название

Анаферон детский

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав на 1 мл капель для приема внутрь

активные вещества: Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*.

вспомогательные вещества: мальтитол – 0,06 г, глицерол – 0,03 г, сорбат калия – 0,00165 г, лимонная кислота безводная – 0,0002 г, вода очищенная – до 1 мл.

* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код ATХ J05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных веществ препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие – иммуномодулирующее, противовирусное.

В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса).

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

Показания к применению

В составе комплексной терапии острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно.

Способ применения и дозы

По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.

Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 1 мес;

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Анаферон детский не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Форма выпуска

По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла (тип III по гидролитической устойчивости), укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК

г. Алматы, ул. Сейфуллина 498.

Тел./факс: 2734713

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru