УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитетаконтроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от «s____»s______201__   г.
№ s_____________


Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лизобакт^®

Торговое название
Лизобакт^®

Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
 
Состав
Активные вещества:

Лизоцима гидрохлорид	20.00мг
Пиридоксина гидрохлорид	10.00мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин
 
Описание
Таблетки круглой формы с ровными краями, белого или желтовато-белого цвета, с риской на одной стороне, диаметром около 8 мм.
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
 
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин – оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
 
Показания к применению
Лечение инфекционных воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные эрозии, герпетические поражения (в составе комбинированной терапии), эрозии слизистой оболочки ротовой полости любой этиологии.
 
Способ применения и дозы
Препарат применяется местно. Таблетки Лизобакта необходимо медленно рассасывать, не раскусывая, держа растаявшую таблетку во рту как можно дольше до полного растворения. Детям в возрасте 6 -12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 8 дней.
 
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности.
 
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
 
Лекарственные взаимодействия
Препарат Лизобакт^® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
 
Особые указания
В случае появления реакций гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.
Беременность и период лактации
Лизобакт® может быть использован во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
 
Передозировка
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез).
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида  (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
 
Владелец регистрационного удостоверения
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
 
Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz