УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «s___»s________201 __  г.
№ s______
 
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
 
Название изделия медицинского назначения
Оптинол^®
Капли глазные 0.21 %, 0.4 %, 10 мл
 
Состав и описание изделия
В одном флаконе содержится:
Натрия гиалуронат – 0.21% (для формы -Оптинол^®, капли глазные 0.21%), 0.4 % (для формы - Оптинол^®, капли глазные 0.4 %)
Натрия хлорид (морская соль) – 0.83%
Натрия дигидрофосфатдигидрат – 0.07%
Динатриягидрофосфат безводный – 0.11%
Вода очищенная - до 100.0 %
Не содержит консервантов.
Оптинол^® – прозрачный бесцветный или светло-желтый, вязкий раствор, содержащий гиалуронат натрия, который обеспечивают увлажнение и защиту глаза в течение долгого времени.
 
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Оптинол^® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)
 
Область применения
Оптинол^®, капли глазные:
- устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела
- устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.
- устраняет светобоязнь
- используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление, комбинированных оральных контрацептивов)
- используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и пр.) нарушениях
- используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста
- используются после хирургических операций (после консультации с врачом)
Оптинол^®, капли глазные0.21 %предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» легкой степени.
Оптинол^®, капли глазные0.4 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней.
 
Механизм действия
Натрия гиалуронатвходит в состав водянистой влаги и стекловидного тела глаза. Отличительная физическая характеристика натрия гиалуроната — высокая вязкость и эластичность, способность удерживать воду.
Оптинол^®, капли глазные, применяемые с целью устранения симптомов синдрома «сухого глаза», образуют на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени, прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.
 
Способ применения
По 1–2 капли в глаз (по мере необходимости).
Капли можно использовать неограниченное число раз. Капли не содержат консервантов и тем самым не оказывают вредного воздействия на глаз.
Флакон с капельницей содержит фильтр, который обеспечивает защиту раствора от загрязнения даже в открытом состоянии.
Оптинол^®, капли глазные0.21% можно использовать при ношении контактных линз, не снимая линзы.
При использовании капель Оптинол^®, капли глазные 0.4% рекомендуется снять контактные линзы на 15 минут во время инстилляции капель.

Указания по применению

1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Положите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли. Не отрезайте кончик флакона.
4. Запрокиньте голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально. Старайтесь избегать контакта кончика флакона с пальцами, поверхностью глаза или линзами.
5. Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря запатентованному механизму, которым оснащен флакон, из капельницы при каждом нажатии выделяется ровно одна капля.
6. Медленно закройте глаза, чтобы раствор равномерно распределился по всему глазу.
7. Повторите процедуру для второго глаза.
8. После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
 
Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)
Не выявлены
 
Противопоказания для применения
Отсутствуют
 
Меры предосторожности (безопасности)
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению изделия медицинского назначения.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с нажимным колпачком и капельным дозатором 3К^®. "Безвакуумный" капельный дозатор3К^®позволяет дозировать раствор без использования консервантов, обеспечивая микробиологическую чистоту за счет специальных компонентов, сокращающих число микроорганизмов.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.
 
Срок годности
3 года.Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Европейская Фармакопея
 
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
 
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
 
Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1,                строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51