УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

 

 

 

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя

 

Название изделия медицинского назначения

Оптинол

Капли глазные 0,21 %, 0,4 % 10 мл

 

Состав и описание изделия

В одном флаконе содержится:

Натрия гиалуронат – 0,21% (для формы Оптинол 0,21%), 0,4% (для формы Оптинол 0,4%)

Натрия хлорид (морская соль) – 0,83%

Натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,07%

Динатрия гидрофосфат безводный – 0,11%

Вода очищенная - до 100%

Не содержит консервантов.

Оптинол – это вязкие капли, содержащие гиалуронат натрия, которые обеспечивают увлажнение и защиту глаза в течение долгого времени.

 

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий

 

Область применения

Капли Оптинол:

- устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела

- устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.

- устраняет светобоязнь

- используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление, комбинированных оральных контрацептивов)

- используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и пр.) нарушениях

- используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста

- используются после хирургических операций (после консультации с врачом)

Капли Оптинол 0.21% предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» легкой степени.

Капли Оптинол 0.4% предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней.

 

 

Механизм действия

Гиалуронат натрия входит в состав водянистой влаги и стекловидного тела глаза. Отличительная физическая характеристика гиалуроната натрия — высокая вязкость и эластичность, способность удерживать воду.

Капли Оптинол, применяемые с целью устранения симптомов синдрома «сухого глаза», образуют на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени, прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.

 

Способ применения

По 1–2 капли в глаз (по мере необходимости).

Капли можно использовать неограниченное число раз. Капли не содержат консервантов и тем самым не оказывают вредного воздействия на глаз.

Флакон с капельницей содержит фильтр, который обеспечивает защиту жидкости от загрязнения даже в открытом состоянии.

Капли Оптинол 0.21% можно использовать при ношении контактных линз, не снимая линзы.

При использовании капель Оптинол 0.4% рекомендуется снять контактные линзы на 15 минут во время инстилляции капель.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30?С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 180 дней.

Не применять по истечении срока годности.

 

Организация-производитель:

Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя

АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Свилно 20, Риека, Хорватия.

 

Наименование, страна, а также юридический адрес представительства в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел. +7 272 62-14-71, +7 272 62-14-48, www.jadran.ru   Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей: Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Жамакаева 126, котт.9, тел. +7 272 718044, www.jadran.ru  

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения:

Европейская Фармакопея

 

Дополнительная информация:

 

Побочное действие (воздействие, индивидуальная непереносимость)

Не выявлено

 

Противопоказания для применения

Не выявлены

 

Меры предосторожности (безопасности)

Беременность и лактация

Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению препарата.