Назначение
ферменты
Лекарственная форма
таблетки
Способ применения
пероральный
Минимальный возраст
с 18 лет
Количество штук в упаковке
20
Упаковка
коробка
Фармакотерапевтическая группа
препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Анатомо-терапевтическая характеристика
А09АА02
Страна
Германия
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Дозировка вещества в препарате
10 мг
Показания к применению
применяется с целью замещения пищеварительных ферментов при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (например, при хроническом панкреатите или муковисцидозе), сопровождающихся нарушением пищеварения, а также при снижении усвояемости питательных веществ при метеоризме, гастрокардиальном синдроме, и, в частности, после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождении пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта), при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы, диспепсии, и в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи
Способ применения и дозы
по 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела
Побочные действия
аллергические реакции немедленного типа, аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез, у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез; у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой; азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций
Противопоказания
повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата; острый панкреатит; хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы; детский и подростковый возраст до 18 лет
Особые указания
содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
Передозировка
возможно усиление побочных действий препарата
Состав
активное вещество - панкреатин (с минимальной активностью липазы 3 500 ЕД ЕФ, амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000
Условия и сроки хранения
хранить при температуре не выше +25°c в оригинальной упаковке, срок хранения 3 года
Штрихкод
4.013054004302E12
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_02___»_10____2008 г.
№ _239_____________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мезим форте
Торговое название
Мезим форте
Международное непатентованное название
Панкреатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит
активное вещество - панкреатин (соответствует активности липазы 3 500 ЕД Ph.Eur., амилазы 4 200 ЕД Ph.Eur., протеазы 250 ЕД Ph.Eur.),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриевый гликолят крахмала (тип А), кремния двуокись высокодисперсная, магния стеарат,
состав оболочки: дисперсия полиакрилата 30 % -ая (сухая масса), тальк, гипромеллоза, азорубин лак Е122, симетикона эмульсия 30%-ая (сухая масса), диоксид титана Е 171, макрогол 6000.
Описание
Плоские покрытые оболочкой таблетки розового цвета, цилиндрической формы со скошенными кромками
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Ферментные препараты.
Код АТС А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.
Фармакодинамика
Ферментный препарат. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.
Показания к применению
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.)
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, в том числе состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей
- улучшение переваривания пищи в случае погрешностей в питании у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая водой.
Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.
У детей с 6 лет препарат применяется по назначению врача. Средняя суточная доза составляет 1-2 таблетки перед каждым приемом пищи. Под врачебным контролем доза может быть увеличена до 1-4 таблеток (принимают дополнительно во время еды).
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
- аллергические реакции
- диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота
- гиперурикозурия и повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (при длительном применении в высоких дозах)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острый панкреатит
- обострение хронического панкреатита.
Лекарственные взаимодействия
При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты.
Особые указания
Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Использование в педиатрии
Данный лекарственный препарат не применяется у детей до 6 лет.
Беременность и лактация
Опасений в отношении применения препарата Мезим? форте при беременности и в период кормления грудью нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, в одной блистерной упаковке 20 таблеток. 1 блистер в картонной упаковке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG
(MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Germany БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
(МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
