Отризол-DF

 

Международное название

Ксилометазолин

 

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,05% , 0,1% 10 мл

 

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг,
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.

 

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

 

Фармокологическая группа препарата

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин

Код АТХ R01AA07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на ?2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на ?1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. 

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

Подробнее

 

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- вазомоторный ринит 

- острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз) 

- синусит

- средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах

 

 

Способы применения

Интраназально. 

Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку – распылитель 1 - 2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель.

0,05% спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. 

0,1% спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.

Не следует применять более 3 раз в день.

Курс лечения не более 5 – 7 дней.

 

 

Побочные действия

часто: 

- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, артрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит

нечасто:

- сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального 

давления

- тошнота, рвота

- аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

- нарушение зрения 

очень редко:

- возбуждение

- головная боль

- утомляемость, сонливость, заторможенность 

- бессонница

- галлюцинации и судороги (особенно у детей)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- атрофический ринит

- закрытоугольная глаукома

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) 

- гипертиреоз

- сахарный диабет

- выраженный атеросклероз 

- артериальная гипертония

- тахикардия 

- тяжелые заболевания глаз

- феохромацитома

- порфирия

- гиперплазия предстательной железы

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения 

- детский возраст до 2-х лет (для Отризола-DF 0,05 %)

- детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF 0,1 %)

 

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

 

Особые указания

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Детский возраст

Применение у детей только по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

 

 

Передозировка

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.

Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

 

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой - распылителем и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетки. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88