Фармакокинетика

При местном применении геля Троксевазин® активный компонент препарата легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает через кожу через 30–60 минут, а в подкожную жировую ткань — через несколько часов, создавая высокую концентрацию в воспаленных тканях.

Фармакодинамика

Троксевазин® – комплекс биофлавоноидов, который содержит не менее 95% троксерутина. Он уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, оказывает противоотечное действие, устраняет воспаление паравенозных тканей. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Улучшает трофику тканей, уменьшает боль и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Является антагонистом вазодилатирующих эффектов гистамина, брадикинина, ацетилхолина. В связи с чем, Троксевазин® проявляет венотонический, капилляропротекторный, противоэкссудативный и гемостатический эффекты. Действуя в качестве антиоксиданта, подавляет перекисное окисление липидов.

Показания

- боли и отеки нижних конечностей, обусловленные венозной недостаточностью

- варикозное расширение вен

- варикозные язвы

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит

- диабетическая микроангиопатия

- комплексное лечение геморроидальной болезни

- побочные сосудистые эффекты лучевой терапии

- боли и отеки травматического происхождения, гематомы, вывихи, растяжения, ушибы, мышечные спазмы.

Способ применения и дозы

Гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. Гель можно употреблять и для наложения компрессов. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать. При появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Курс лечения назначает врач.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко

- аллергические кожные реакции  (крапивница, экзема, дерматит)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- I триместр беременности

- детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Гель наносят только на поврежденные участки кожи. Не наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Возможно применение препарата в пожилом возрасте.

Беременность и период лактации

Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если  ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск  для плода и ребенка.  

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При наружном применении Троксевазина® вероятность передозировки отсутствует.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не  замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Троян АД

Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Троян АД, Болгария

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТРОКСЕВАЗИН®

Торговое название

Троксевазин®

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - троксерутин 300мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат

состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.

Описание

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

АТС код C05СА04

Всасывание

После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.

Выведение

Период полувыведения - около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает  капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.

Показания

В составе комплексной терапии:

- предварикозный  и варикозный синдромы

- поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический

   синдром

- хроническая венозная недостаточность

- трофические нарушения при варикозном расширении вен

- геморрой

- ретинопатия

- в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей

- отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный

  дерматит

Способ применения и дозы

ТроксевазинÒ капсулы принимаются внутрь во время еды.

Обычная доза - по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.

Успех лечения ТроксевазиномÒ зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).

Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Побочные действия

Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: "очень часто"  - > 1/10, "часто" – от > 1/100 до < 1/10, "иногда" – от > 1/1000 до < 1/100, "редко" – от > 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000.

Иногда

- тошнота, рвота, диарея, диспепсия

- крапивница и зуд

Редко

- головная боль и нарушение сна

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ

Противопоказания

- гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных

  веществ

- беременность (1 триместр), период лактации

- детский возраст до 18 лет

- лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный

  синдром мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Препарат  с осторожностью  применяют у  пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

ТроксевазинÒ принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.

Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать  аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.

Беременность

Применять ТроксевазинÒ во время беременности (II и  III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ТроксевазинÒ не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы – усиление побочных действий.

Лечение -  симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках  вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Разград АД,

Буль. Апрельское восстание, № 68

7200 Разград, Болгария