приказом председателя Комитета 

контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «s___»s______________201__года

№s_____

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

 

Витапрост®

 

Торговое название

Витапрост®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – простаты экстракт (Сампрост субстанция) 100 мг 

(в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг),

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, кальция стеарата моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая,

оболочка: акрил-из: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), титана диоксид (Е 171), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин (Е 132).

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой от голубого до светло-синего цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, допускается наличие вкраплений

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТХ  G04BX

 

Фармакологические свойства

Витапрост® обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Витапрост® умеренно уменьшает объём предстательной железы выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи.

Витапрост® уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и  биохимического анализа крови, общего анализа мочи.

Витапрост® нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

 

Показания к применению

- обострение хронического абактериального простатита в составе комплексной терапии 

- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы

 

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет: при доброкачественной гиперплазии предстательной железы – не менее 30 дней, при обострении хронического простатита применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение не менее 30 дней – 1-2 раза в год.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим, наряду с назначением Витапроста®, таблеток, применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами нет.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88 

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

 

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

 

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм» 

050043, Республика Казахстан, 

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б 

тел.: (727) 398-64-91, 398-64-92, 398-64-93, 243-45-03, 243-45-04

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz