Приказом председателя 

Комитета  контроля медицинской  и
фармацевтической деятельности
 Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «s__»s______  201__  г.

№ s_________
 

Инструкция по  медицинскому применению

лекарственного средства

Келтикан®
 

Торговое название

Келтикан®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем
 

Cостав

Одна ампула содержит 

активные вещества: цитидин -5´- динатрий монофосфат        10 мг 

уридин 5´-тринатрий трифосфат, 

уридин 5´-динатрий дифосфат, уридин 

5´-динатрий монофосфат (суммарно)      6 мг 

(эквивалентно уридина)                           2.66 мг,

вспомогательное вещество - маннитол.

Состав растворителя:  натрия хлорида, вода для инъекций.

 

Описание

Лиофилизированный гигроскопичный порошок белого цвета в виде дисков. Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.

Код ATХ M09AХ    

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика 

Келтикан® является комбинацией двух нуклеотидов – цитидина монофосфата и уридина трифосфата. Эти нуклеотиды присутствуют в организме, поэтому не представляется возможным провести типичное фармакокинетическое исследование.

Фармакодинамика 

Келтикан® обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды - основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует  восстановлению аксонального транспорта.

 

Показания к применению

радикулиты (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия)

диабетическая полиневропатия

алкогольные полиневриты

опоясывающий лишай, ганглионит

невралгия тройничного нерва 

невропатии (невралгии) лицевого и межреберных нервов

плекситы

 

Способ применения и дозы

Келтикан®, инъекции вводится внутримышечно.

Необходимо добавить содержимое ампулы с растворителем в ампулу с порошком, перемешать до полного растворения.

Взрослые: 1 инъекция (2 мл) 1 раз в день.

Дети с 2-х лет:  1 мл раствора  (1/2 ампулы) 1 раз в день или 1 инъекция (2 мл) 1 раз в 2 дня.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.

 

Побочные действия 

Не было описано.

Возможно проявление аллергических реакций, в случае проявления каких-либо нежелательных явлений, следует приостановить прием и обязательно обратиться к врачу.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

детский возраст до 2 лет 

 

Лекарственные взаимодействия 

Не установлены. 

 

Особые указания

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации не установлено. Беременным женщинам и женщинам в период лактации препарат следует назначать только когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Учитывая малую токсичность продукта, даже в тех случаях, когда терапевтические дозы были случайно превышены, интоксикация препаратом маловероятна. 

При случайной передозировке, необходимо начать симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска  и упаковка

Порошок лиофилизированный помещают в стеклянные ампулы темно-желтого цвета с насечкой в виде ободка. По 2 мл растворителя разливают в бесцветные стеклянные ампулы с насечкой в виде ободка.

По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. 

 Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель/упаковщик

Феррер Интернасьональ, С.А., Барселона, Испания

 

Владелец регистрационного удостоверения 

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании  «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане 

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com