Приказом председателя 

Комитета фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_15___»_октябряs___2009  г.

 № _308_____________

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению
лекарственного средства 

Климадинон

                                                    

Торговое название

Климадинон 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Состав 

Одна таблетка содержит 

активное вещество- сухой экстракт корневища Цимицифуги  

                                     (содержит 2,8 мг   цимицифуги корневища 

                                     экстракта нативного (5-10:1, экстрагент  этанол 58% в о/о) 

                                     и лактоза моногидрат 17,2 мг)     20,00мг  

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), макрогол 6000, эудрагит RL 30D (аммония метакрилат сополимер  и сорбиновая кислота )

 

Описание  

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой терракотового цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие  препараты для лечения  гинекологических заболеваний

Код АТС  G02CX

 

Фармакологические свойства

Препарат растительного происхождения. Климадинон®-  эстрогеноподобный и антиклимактерический препарат. Климадинон® оказывает действие за счет связывания с эстрогеновыми рецепторами гипоталамических 

нейронов (воздействуя на систему гипоталамус-гипофиз-яичники). Это приводит к снижению секреции гонадотропин-релизинг-гормона (ГнРГ) и последующему снижению секреции лютеинизирующего гормона (ЛГ) передней доли гипофиза. Климадинон ведет к устранению психоэмоциональных и вегетососудистых нарушений, возникающих в преклимактерический и климактерический периоды и обусловленных резким снижением продукции эстрогенов с одновременным увеличением секреции ЛГ и фолликулостимулирующего гормона. Обладает седативным действием, нормализует функцию вегетативной нервной системы, способствует ослаблению симптомов недомогания.  

Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется  приблизительно через 2 недели лечения.

 

Показания к применению

-вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства в пре-, мено- и постменопаузе («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия ).

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь по одной таблетке два раза в сутки вместе с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток (утром и вечером).

Курс лечения – 3 месяца, при необходимости возможно более длительное применение. Без консультации врача препарат не следует принимать более 

3 месяцев.

 

Побочные действия    

- редко: диспепсические явления, диарея 

При появлении побочных действий прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

 

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

- больным с эстроген - зависимыми опухолями

- период беременности и лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

Одновременный прием эстрогенов следует проводить под наблюдением врача поскольку раствор Климадинона может усиливать их действие.

Больные сахарным диабетом 

Одна таблетка  содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ).

Пациенты, страдающие тяжелыми поражениями печени, Климадинон® следует принимать с осторожностью. При появлении таких признаков, как: желтуха, моча темного цвета, боль в верхнем отделе брюшной полости, тошнота, потеря аппетита, усталость, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством  или  потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы:  усиление побочных  действий препарата. 

Лечение:  симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 15 штук, упакованных в складную картонную пачку,  по 4 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!  

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Бионорика  АГ, Германия