Приказом председателя

Комитета Фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «s___»s_____________200  г.

 № s_____________

 

Инструкция по  медицинскому применению

лекарственного средства 

ОДЕСТОН

 

Торговое  название 

ОДЕСТОН

 

Международное непатентованное название 

Гимекромон

 

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

 

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество – гимекромон 200 мг

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, тексапон К12 (лаурилсульфат натрия), стеарат магния.

 

Описание 

Таблетки белые или белые с желтоватым оттенком, диаметром 9 мм и толщиной 3,0 – 3,4 мм, гравированные на одной стороне буквами «Ch»

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТС А05АХ02

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь гимекромон легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 

2-3 часа. Период полувыведения из сыворотки крови составляет около 1 часа.

Гимекромон выводится с мочой; около 93% в виде глюкуроната, 

1,4% - сульфоната, 0,3% составляет неизмененный гимекромон.

Фармакодинамика

Одестон является производным кумарина. Препарат действует спазмолитически на гладкую мускулатуру желчных протоков и Оддиева сфинктера, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней.

 

Показания к применению

- спазм желчных протоков, дискинезии, диспептические нарушения

- функциональные нарушения желчных протоков у больных с неосложненной  желчекаменной болезнью, после операций на желчном пузыре и желчных протоках 

- отсутствие аппетита, тошнота,  запоры, связанные с пониженным выделением желчи.

В некоторых случаях применяется при функциональной недостаточности клеток печени, вызванной перенесенным вирусным гепатитом или хроническим алкоголизмом.

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет: 200-400 мг (1-2 таблетки) за полчаса перед едой три раза в день.

Дети в возрасте 10-14 лет: 200 мг (1 таблетка) за полчаса перед едой три раза в день.

Препарат принимать в течение 2-3 недель. 

 

Побочные действия 

- понос

- ощущение полноты или давления в брюшной полости

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- непроходимость желчных протоков

- тяжелая недостаточность печени или почек.

-  язвенный  колит  и болезнь  Крона

 

Лекарственные взаимодействия

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.

 

Особые указания

Применение у детей: изучение эффективности препарата у детей до 10 лет не проводилось.

Беременность и лактация 

Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Назначение препарата беременным допустимо только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат является безопасным и не вызывает снижения психофизического состояния и способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать работающие механические устройства.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 50 штук в полиэтиленовой баночке, закупоренной  полиэтиленовой пробкой с пломбой, в картонной коробочке вместе с инструкцией по применению.

Таблетки по 10 штук в блистерах (ПВХ/АЛ), по 5 блистеров в картонной коробочке вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре до  + 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша