УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности  
Министерства здравоохранения и   
социального развития
Республики Казахстан
«s____» s_______________20    г.
№s________
 
 
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
 
Название изделия медицинского назначения
Мунаторил^®, назальный спрей, 20 мл
 
Состав и описание изделия
Состав (на 20 мл):
Концентрированная морская вода 0,86 г, метилсульфонилметан 0,4г,глинопорошок листьев Алоэ вера 0,03 г, гиалуронат натрия 0,01 г,ресвератрол 0,01 г.
Вспомогательные вещества: деминерализованная вода 17,872 г,полисорбат 80 1,0 г, лактат натрия 0,1 г, яблочная кислота 0,06 г, сорбаткалия 0,04 г, бензоат натрия 0,014 г, стевиоловые гликозиды 0,004 г.
 
Наименование и (или) товарный знак организации-производителяМунаторил^®, назальный спрей, 20 мл, PharmaluceS.r.l, Республика Сан- Марино
 
Область применения
Оториноларингология
 
Способ применения
1-2 впрыскивания в каждую ноздрю, 3 раза в день.
Удерживая флакон вертикально, вставьте наконечник в ноздрю, быстро и крепко нажмите. После впрыскивания глубоко вдохните с закрытым ртом, слегка зажав другую ноздрю пальцем, чтобы продукт однородно распределился по всей слизистой оболочке носа.
 
Показания к применению
Назальный спрейМунаторил^®является медицинским устройством, рекомендованным для чистки носовых путей: морская вода очищает носовые пазухи и удаляет избыточную мокроту, тем самым облегчая дыхание.
Полисахариды дают ощущение комфорта и снимают раздражение в носу: благодаря их барьерному эффекту, продукт увлажняет и защищает слизистую оболочку носа.
 
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
 
Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)
Не выявлены
 
Противопоказания для применения
Отсутствуют
 
Меры предосторожности (безопасности)
Хорошеньковзболтайтепередупотреблением. После каждого применения плотно закрывайте флакон. Не используйте в случае гиперчувствительности или аллергии на один или несколько ингредиентов. Длительное применение топических продуктов может вызвать сенсибилизацию: в случае сенсибилизации, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом. При беременности, лактации, а также для детей младше 2 лет используйте данный продукт только после консультации с врачом. Не использовать, если упаковка повреждена.
 
Условия хранения
Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от источников тепла, при температуре ниже 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе с дозирующим распылительным устройством и защитным колпачком.
 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
 
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Изделие медицинского назначения произведено в соответствии с Директивой 93/42/ЕСC
 
Организация-производитель
PharmaluceS.r.l, Республика Сан- Марино
 
Владелец регистрационного удостоверения
PharmaluceS.r.l, Республика Сан- Марино
 
Юридический адрес организации-производителя
Страда деллеСериоле 45, 47894 Кьезануова, Республика Сан-Марино, тел. +378-0549/911630, Факс +378/0549/957256, Еmail: info@pharmaluce.com
Наименование и адрес организации,принимающей на территорииРеспублики Казахстан претензии(предложения) по изделияммедицинского назначения отпотребителей
ТОО «КазБелМедФарм», РК, 040923,Алматинская область, Карасайскийрайон, село Райымбек, улица Жастар,22
 
Проверил эксперт                                                                              
                                                     
PHARMALUCES.r.l.                                                                                                                                                         ErbozetaAustriaGmbH
StradadelleSeriole,45-47894Chiesanuova(RSM)                                                        
Graben12,1010Vienna
www.pharmaluce.com-info@pharmaluce.com(AUSTRIA)