Ибукем

Ибупрофен

Лекарственнаяформа, дозировка

Таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг

Костно-мышечнаясистема. Противовоспалительные и противоревматические препараты.Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

КодATХ М01АЕ01

-ревматоидный артрит, в том числе ювенильный артрит или болезньСтилла–Шоффара, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другиенеревматоидные (серонегативные) артропатии и острый подагрическийартрит

-внесуставные ревматические и периартикулярные поражения, такие какплечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновити боль в нижней части спины

-повреждения мягких тканей, например, растяжение и напряжение связок

-уменьшение слабой и умеренной боли, например, при первичнойдисменорее, зубной и послеоперационной боли, боли после эпизиотомии,послеродовой боли и симптоматическое лечение головной боли, в томчисле мигрени

-гипертермия

Переченьсведений, необходимых до начала применения

-при гиперчувствительности к действующемувеществу или любому из вспомогательных веществ

-при наличии в анамнезе реакцийбронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приемаацетилсалициловой кислоты или других нестероидныхпротивовоспалительных средств

-при нарушениях кроветворения неясногопроисхождения

приналичии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептическойязвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденнойязвенной болезни или кровотечений)

-при наличии в анамнезе желудочно-кишечногокровотечения или перфорации, связанных с назначаемой ранее терапиейНПВС

-при цереброваскулярном кровотечении илидругом кровотечении, имеющемся в настоящее время

-выраженное обезвоживание (как следствиервоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)

-гемофилия и другие нарушениясвертываемости крови (в том числе гипокоагуляции), геморрагическиедиатезы

-при тяжелых нарушениях функции почек илипечени

-при тяжелой сердечной недостаточности(класса IV по NYHA)

-третий триместр беременности

-дети до 12 лет

-лица с наследственной непереносимостьюфруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактозы, мальабсорбционнойглюкозы-галактозы

Необходимыемеры предосторожности при применении

Рекомендуетсяпринимать препарат максимально возможным коротким курсом и вминимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Взаимодействияс другими лекарственными препаратами

Ибупрофен(как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме соследующими лекарственными средствами:

ПрочиеНПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты:

Одновременныйприем нескольких НПВП может повысить риск возникновения язвжелудочно-кишечного тракта и кровотечений по причине синергическогоэффекта. В этой связи одновременное употребление ибупрофена и другихНПВС не рекомендуется

Фенитоин,литий:

Применениепрепарата Ибукем одновременнос фенитоином или литием может повышать концентрацию данныхлекарственных веществ в плазме. Контрольконцентрации лития, фенитоина в сыворотке при правильном применении,как правило, не требуется

Диуретики,ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II:

НПВП могутснижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. Унекоторых пациентов с нарушением функции почек (например, упациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожиломвозрасте с нарушенной функцией почек) совместное назначениеингибиторов АПФ, бета-блокаторов илиантагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих системуциклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек,включая острую почечную недостаточность, которая, как правило,является обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следуетназначать с осторожностью, в особенности пожилым пациентам.Пациенты должны получать достаточное количествожидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствиифункцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.Диуретики могут увеличивать риск нефротоксичности НПВС.

Приодновременном приеме препарата Ибукем и калийсберегающих диуретиковвозможно развитие гиперкалиемии.

Кортикостероиды:

Повышенныйриск развития язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.

Ингибиторыагрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захватасеротонина (СИОЗС):

Повышенныйриск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Сердечныегликозиды:

НПВС могутусугублять сердечную недостаточность, сокращая скорость клубочковойфильтрации и увеличивая уровень гликозидов в плазме.

Ацетилсалициловаякислота:

Совместноеназначение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом нерекомендуется ввиду возможного усиления нежелательных эффектов.

Экспериментальныеданные дают основание предположить, что одновременное применениеибупрофена может конкурентно ингибировать действие малых дозацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя имеетсянеопределенность в отношении переноса этих данных на клиническуюситуацию, нельзя исключить возможность того, что регулярное,долговременное применение ибупрофена может снизить кардиопротективноедействие низких доз ацетилсалициловой кислоты. В случае нерегулярногоприменения ибупрофена клинически значимые эффекты представляютсямаловероятными.

Метотрексат:

Приемпрепарата Ибукем в течение 24 часовдо или после приема метотрексата может вести к увеличениюконцентрации метотрексата и повышению его токсического действия.

Циклоспорин:

Параллельныйприем некоторых нестероидных противовоспалительных средств усиливаетнефротоксическое действие циклоспорина. Этот эффект не исключен и прикомбинации циклоспорина с ибупрофеном.

Мифепристон:

НПВСне следует применять через 8-12 дней после приема мифепристона, всвязи с тем, что НПВС может снижать эффект мифепристона.

Антикоагулянты:

НПВП могутусиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Препаратысульфонилмочевины:

Клиническиеисследования свидетельствуют о лекарственном взаимодействиинестероидных противовоспалительных средств с пероральнымиантидиабетическими средствами (препаратами сульфонилмочевины).Несмотря на отсутствие соответствующей информации о лекарственномвзаимодействии ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины, приодновременном применении этих лекарственных средств из соображенийбезопасности рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.

Такролимус:

Одновременныйприем этих двух препаратов повышает риск нефротоксического эффекта.

Зидовудин:

Увеличениериска гематологической токсичности при приеме НПВС с зидовудином.Имеются доказательства того, что при одновременном применениизидовудина и ибупрофена у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающихгемофилией, повышается опасность развития гемартрозов и гематом.

Хинолоновыеантибиотики

Вдоклинических данных показано, что НПВС могут увеличивать рисксудорог, связанный с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты,принимающие НПВС и хинолоновые антибиотики имеют повышенный рискразвития судорог.

Пробенециди сульфинпиразон:

Лекарственныепрепараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, способнызадерживать выведение ибупрофена из организма.

Специальныепредупреждения

Безопасностьв отношении желудочно-кишечного тракта

Следуетизбегать применения препарата Ибукем совместно с нестероиднымипротивовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективныеингибиторы циклооксигеназы-2.

Пожилыепациенты

Упациентов пожилого возраста повышена частота возникновениянежелательных реакций на НПВС, особенно, таких как желудочно-кишечныекровотечения и перфорации язвы, которые могут представлять угрозу дляжизни.

Желудочно-кишечноекровотечение, язвенная болезнь и перфорация язвы:

Желудочно-кишечноекровотечение, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаяхсо смертельным исходом, отмечаются в отношении всех НПВС на разныхэтапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников илиналичия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ.

Рискразвития желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ееперфорации повышается с увеличением дозы НПВП у больных с язвой ванамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а такжеу пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать снаименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов,которые нуждаются в сопутствующем лечении аспирином в низких дозахили в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновениянарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотретьвозможность применения комбинированной терапии спрепаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторамипротонных насосов.

Пациенты,в анамнезе которых присутствует токсичность в отношении ЖКТ, особеннопожилые, должны сообщать о любых необычных ощущениях в области живота(особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальныхстадиях лечения.

Приодновременном приеме с препаратами, способными повышать риск развитияязвы или кровотечения следует проявлять особую осторожность. К такимпрепаратам относятся пероральные кортикостероиды, антикоагулянты,такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захватасеротонина, или антиагреганты, такие как аспирин.

Вслучае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв приприменении препарата Ибукем лечение препаратом необходимо прекратить.

Следуетс осторожностью назначать НПВС пациентам с нарушениями со стороныжелудочно-кишечного тракта в анамнезе (неспецифический язвенныйколит, болезнь Крона) ввиду их возможного обострения.

Воздействиена сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение

Препаратследует с осторожностью назначать пациентам с артериальнойгипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе (обязательнаконсультация врача или фармацевта), так как при лечении НПВСнаблюдали факты задержки жидкости в тканях, артериальной гипертонии иразвития отеков.

Применениеибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), можетсопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов(например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом,эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена(например, 1200мг/сут) не приводят к увеличению риска развития артериальныхтромбозов.

Пациентамс неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью(II-III по классификации NYHA), подтвержденной ишемической болезньюсердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головногомозга ибупрофен можно назначать только после тщательной оценкиситуации. Высоких доз препарата (2400 мг/сутки) следует избегать.

Тщательнаяоценка ситуации должна проводиться также перед началом длительноголечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний(например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабети курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400мг/сутки).

Кожныереакции

Серьезныекожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом,включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона итоксический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи сиспользованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этихреакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаевв течение первого месяца лечения.

Сообщалосьоб остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) вотношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибупрофен следуетпрекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезныхкожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочкиили любые другие признаки гиперчувствительности.

ПрименениеНПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышеннымриском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительныхзаболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например,некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегатьприменения препарата при ветряной оспе.

Прочиеуказания

ПрепаратИбукем можно применять лишь после тщательной оценки соотношенияпольза/риск в следующих случаях:

-при системной красной волчанке (СКВ) и смешанных коллагенозах

-повышается риск возникновения асептического менингита

Особеннотщательное врачебное наблюдение требуется:

-при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или при наличиив анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника(неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

-при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности;

-при нарушении функции почек;

-при нарушении функции печени;

-непосредственно после обширных хирургических вмешательств;

-при аллергии на пыльцу, полипах носа и хронических обструктивныхзаболеваниях дыхательных путей, поскольку у таких пациентов повышенриск возникновения аллергических реакций. Эти реакции могутпроявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгетиковаяастма), отека Квинке или крапивницы;

-при аллергии на другие лекарственные препараты, поскольку у такихпациентов повышена опасность возникновения реакцийгиперчувствительности, в том числе и при лечении препаратом Ибукем.

Вочень редких случаях наблюдались острые реакции повышеннойчувствительности тяжелой степени (например, анафилактический шок).При появлении первых признаков реакций гиперчувствительности послеприема препарата Ибукем лечение следует немедленно прекратить.Необходимые лечебные меры должны приниматься квалифицированнымиспециалистами и в зависимости от симптоматики.

Ибупрофен,активное вещество препарата Ибукем, может временно подавлять функциютромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим необходимотщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениямисвертываемости крови.

Придлительном приеме препарата Ибукем необходим регулярный контрольпоказателей печеночной функции, функции почек, а также общий анализкрови.

Длительноеупотребление любых обезболивающих средств, применяемых для леченияголовной боли, может привести к ее усилению. При наличии даннойситуации или подозрении на нее необходимо прекратить терапию иобратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головнойболи, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств,возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головныеболи, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственныхсредств от головной боли.

Вцелом, привычный прием анальгетиков, особенно комбинации несколькихболеутоляющих средств, может привести к необратимому повреждениюпочек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

ПриемНПВС при одновременном употреблении алкоголя может усиливать побочныедействия активных веществ, особенно на желудочно-кишечный тракт илицентральную нервную систему.

Овлиянии на репродуктивную способность женщин.

Детии подростки

Приобезвоживании у подростков имеется риск поражения почек.

Маскировкасимптомов скрытых инфекций:

Ибукемможет скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтомувозможно, что Ибукем может отложить соответствующее лечение инфекции,что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось припневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях,связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во времяинфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленнообратитесь к врачу.

Вовремя беременности или лактации

Беременность

Подавлениесинтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременностьи/или развитие зародыша и плода. Препараты, подавляющие синтезпростагландина, применяемые на ранних стадиях беременности, способныповышать опасность самопроизвольного аборта, а также возникновенияпорока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Считается, чториск возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии.Абсолютный риск возникновения аномалии сердечно-сосудистой системыувеличился с менее чем 1% на приблизительно 1,5%.

Вовремя первого и второго триместра беременности назначение ибупрофенавозможно только по жизненным показаниям. При назначении ибупрофенаженщинам, планирующим беременность, либо женщинам на первом и второмтриместре беременности рекомендуется наименьшая возможная доза иминимальная длительность лечения.

Втретьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

-могут приводить к возникновению у плода:

-сердечно-легочнойтоксичности (преждевременное закрытие артериального протока игипертензия в системе легочной артерии);

-нарушенияфункции почек, которое может прогрессировать и перейти в почечнуюнедостаточность с олигогидрамнионом;

-у матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующиеотклонения:

-возможноеувеличение времени кровотечения – эффект ингибированияагрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата вочень низких дозах;

-подавлениесократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовойдеятельности или затяжным родам.

Всвязи с этим в третьем триместре беременности ибупрофенпротивопоказан.

Периодлактации

Действующеевещество ибупрофен и продукты его распада в небольших количествахпопадают в грудное молоко. Поскольку до настоящего времени сведений онеблагоприятных последствиях для новорожденных не поступало, прикраткосрочной терапии прерывания грудного вскармливания, как правило,не требуется.

Фертильность

Имеютсясведения, подтверждающие, что лекарственные средства, ингибирующиециклооксигеназу/синтез простагландинов, способны оказыватьотрицательное влияние на репродуктивную способность женщинпосредством воздействия на овуляцию. Такое воздействие обратимо послепрекращения лечения.

Влияниелекарственного средства на способность управления транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Посколькув высоких дозах препарат Ибукем способен вызывать побочные действиясо стороны центральной нервной системы, такие как усталость иголовокружение, в отдельных случаях возможно снижение реакции инарушение способности принимать активное участие в уличном движенииили обслуживать механизмы. Указанные явления усиливаются присочетании препарата с приемом алкоголя.

Рекомендациипо применению

Режимдозирования

Методи путь введения

Дляприема внутрь. Только для кратковременного применения. Внимательнопрочтите инструкцию перед приемом препарата.

Взрослым идетям старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке (200 мг) до 3 раз в сутки.Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослыхдоза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки 200 мг или 1 таблетка400 мг) до 3 раз в сутки.

Частотаприменения с указанием времени приема

Интервалмежду приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы,не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов.

Максимальнаясуточная доза: 1200 мг (6 таблеток 200 мг или 3 таблетки 400 мг).

Длительностьлечения

Еслипри приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются илиусиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Принеобходимости приема препарата для детей от 12 до 18 лет - более 3дней, а у взрослых - более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Наименьшаяэффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периодавремени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас естьинфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие каклихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются.

Особыегруппы пациентов

Пожилыепациенты

Специальнойкоррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особеннотщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий.

Почечнаянедостаточность

Дляпациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степенитяжести уменьшать дозу препарата не требуется.

Печеночнаянедостаточность

Принарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижениядозы не требуется.

Детии подростки

Указанияпо применению у детей c12 лет. Если прием данногопрепарата подростками необходим в течение более 3 дней, или симптомыусугубляются, следует обратиться к врачу.

Способприменения

Ибукемследует принимать, не разжевывая и запивая большим количествомжидкости, во время или после еды.

Больнымс чувствительным желудком рекомендуется принимать Ибукем во времяеды.

Меры,которые необходимо принять в случае передозировки

Удетей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

СимптомыУбольшинства пациентов, которые приняли клинически значимые количестваНПВС могут появиться не более чем следующие симптомы: тошнота, рвота,боли в эпигастрии, реже диарея. Шум в ушах, головная боль ижелудочно-кишечные кровотечения также возможны. При более серьезныхотравлениях, наблюдается токсичность в центральной нервной системы,проявляющееся как сонливость, иногда возбуждение и дезориентация иликома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезныхотравлениях может развиваться метаболический ацидоз и увеличениепротромбинового времени/ МНО, что вероятно, связано свзаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертываниякрови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждениепечени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этогозаболевания.ЛечениеЛечениедолжно быть симптоматическим и поддерживающим и включает обязательноеобеспечение свободной проходимости дыхательных путей и мониторингсердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности донормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применениеактивированного угля в течение 1 часа после приема потенциальнотоксического количества препарата. Частые и продолжительные судорогиследует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама.При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.

Рекомендациипо обращению за консультацией к медицинскому работнику дляразъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитеськ врачу за консультацией прежде, чем принимать лекарственныйпрепарат.

Описаниенежелательных реакций, которые проявляется при стандартном примененииЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Воснову оценки частоты возникновения побочных действий положеныследующие критерии: Оченьчасто: (1/10), Часто:(1/100 до 1/10), Иногда:(1/1 000 до 1/100), Редко:(1/10 000 до 1/1 000), Оченьредко: (1/10 000), Неизвестно:(на основании имеющихся данных оценке неподдается).

Списокследующих побочных действий включает в себя всенежелательные действия,имевшие место при лечении ибупрофеном, в том числе при проведениидлительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающихревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи,относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мгибупрофена для пероральной лекарственной формы.

Необходимоотметить, что следующие побочные действия препарата в основномварьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностейпациентов.

Часто(≥1/100до ˂1/10)

-головная боль, головокружение

-диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор,мелена, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение

-сыпь

-утомляемость

Нечасто(≥1/1000до ˂1/100)

-ринит

-гиперчувствительность

-бессонница, беспокойство

-парестезия, сонливость

-ухудшение зрения

-ухудшение слуха, шум или звон в ушах, вертиго

-астма, бронхоспазм, одышка

-гастрит, язва двенадцатиперстной кишки и язва желудка, язвенныйстоматит, желудочно-кишечная перфорация

-гепатит, желтуха, нарушение функции печени

-крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек,фоточувствительность

-токсическая нефропатия в различных формах, в том числетубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечнаянедостаточность

Редко(≥1/10000 до ˂1/1000)

-асептический менингит

-лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз,апластическая анемия и гемолитическая анемия

-анафилактическая реакция

-депрессия и спутанность сознания

-неврит зрительного нерва

-токсическая невропатия зрительного нерва

-отек

Оченьредко (˂ 1/10000)

-панкреатит

-печеночная недостаточность

-тяжелые кожные реакции, например, мультиформная эритема, буллезныереакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз

-сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (см. раздел «Особыеуказания»)

-гипертензия

Частотанеизвестна (невозможно оценитьчастоту по имеющимся данным)

-колит и болезнь Крона

-лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями(синдром DRESS)

-острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)

Привозникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться кмедицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую винформационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) налекарственные препараты, включая сообщения о неэффективностилекарственных препаратов

РГП на ПХВ«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств имедицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтическогоконтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительныесведения

Составлекарственного препарата

Описаниевнешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки,покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме подушки, сгравировкой ʽ235ʼ на одной стороне и гладкой с другойстороны (для дозировки 200 мг).

Таблетки,покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме подушки, сгравировкой ʽ236ʼ на одной стороне и гладкой с другойстороны (для дозировки 400 мг).

По 10таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку, из пленкиполивинилдинхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на казахском и русском языках вкладывают в пачку изкартона.

Хранить всухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС

Хранить внедоступном для детей месте!

3 года

Неприменять по истечении срока годности.

Порецепту

Сведенияо производителе

AlkemLaboratories Ltd, Индия

AlkemHouse «Devashish»

SenapatiBapat Marg

LowerParel

Mumbai– 400013, India

Phone+91-22-39829999

Fax+91-22-24952955

Email:contact@alkem.com

Держательрегистрационного удостоверения

AlkemLaboratories Ltd, Индия

AlkemHouse «Devashish»

SenapatiBapat Marg

LowerParel

Mumbai– 400013, India

Phone+91-22-39829999

Fax+91-22-24952955

Email:contact@alkem.com

Наименование,адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей иответственной запострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственногосредства

ТОО«The Pharma Network» («ЗэФармаНэтворк»)

г. Алматы,Сейфуллина, д №404/67/9

Номертелефона +7 727 24466 11, +77715065566

Адресэлектронной почты:rgm@tpnalkem.com