Мупобел

Торговое название

Мупобел

Международное непатентованное название

Мупироцин

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 2 %, 15 г 

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – мупироцин 20.00 мг

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (ПЭГ) 400, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 4000Р

Описание

Однородная мазь мягкой консистенции белого или почти белого цвета, свободная от посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Мупироцин

Код АТХ D06AX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Мупироцин незначительно всасывается через неповрежденную кожу.

Метаболизм

Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита - мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.

Фармакодинамика

Механизм действия

Мупобел – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens.  Мупобел подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Мупобел оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Мупобел отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Мупобел чувствительны следующие микроорганизмы:

In vivo

- Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

- S. epidermidis

- β-гемолитический Streptococcus

In vitro

Грамположительные аэробы:

-  Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

-     Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

-                Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)

-                Streptococcus species

Грамотрицательные аэробы:

Препарат Мупобел активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:

–Haemophilus influenzae–Neisseria gonorrhoeae–Neisseria meningitidis–Moraxella catarrhalis–Pasteurella multocida–Proteus mirabilis–Proteus vulgaris–Enterobacter cloacae–Enterobacter aerogenes–Citrobacter freundii–Bordetella pertussisВосприимчивые микроорганизмы:

Staphylococcus aureus1Staphylococcus epidermidis1Коагулазо-негативные стафилококки1Streptococcus species1Haemophilus influenzaeNeisseria gonorrhoeaeNeisseria meningitidisMoraxella catarrhalisPasteurella multocida.1Клиническая эффективность была доказана при применении в рамках утвержденных показаний

Невосприимчивые микроорганизмы

Corynebacterium speciesEnterobacteriaceaeГрамотрицательные палочкиMicrococcus speciesАнаэробыМеханизм развития резистентности

Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Показания к применению

Местное лечение первичных кожных инфекций бактериальной этиологии:

- импетиго

- фолликулит

- фурункулез

- эктима

Местное лечение вторичных кожных инфекций бактериальной этиологии:

- инфицированные дерматозы, включая экзему

- инфицированные травматические поражения кожи – ссадины, укусы насекомых

- незначительные раны и ожоги, не требующие госпитализации

Профилактика бактериальной контаминации небольших ран, надрезов и других чистых ран, а также инфицирования ссадин, незначительных порезов и повреждений.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем. На обработанный участок может быть наложена повязка.

Нельзя наносить Мупобел совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.

После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков мази.

Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

Взрослые/дети/пожилые пациенты

Препарат наносится 2-3 раза в день. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.

Пациенты с нарушением функции почек

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется за исключением случаев, когда проводимая терапия может привести к всасыванию полиэтиленгликоля на фоне существующих признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Категории частоты были сформированы на основании 12 клинических исследований препарата у 1573 пациентов и постмаркетинговых данных.

Часто

-    чувство жжения в месте нанесения препарата

Нечасто

- зуд, эритема, чувство жжения и сухости в месте нанесения

- кожные аллергические реакции на мупироцин или мазевую основу

Очень редко

- системные аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, сосудистый отек)

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата

- интраназальное и интраокулярное использование

Лекарственные взаимодействия

Не наносить одновременно с другими препаратами.